Etre en support des adjoints d'encadrements et des opérateurs/techniciens sur les aspects HSE, Qualité et organisationnels Participer aux différentes routines +QDCI, COPIL HSE, pilotage des DDL/CAPA/Anomalies Pilotage et Supervision des alertes MES, Déclaration des anomalies qualité et HSE, Suivi des CAPA qualité et HSE Accompagnement des AE dans la gestion opérationnelle de la zone et la résolution de problème Assurer les liens entre les équipes de production et les équipes supports notamment pour le suivi de la formation des équipes, des alertes, des revues de dossiers, des évènements qualité...
profil recherché
Diplôme de niveau Bac +5 en biologie ou biochimie et avoir une Première expérience dans la production pharmaceutique
Connaissance des procédés et équipements Maîtrise des référentiels qualités (GMP, BPF) Compétences humaines et relationnelles : Organisation et rigueur Polyvalence et adaptabilité Esprit d'équipe
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) COORDINATEUR PRODUCTION VRAC (F/H
descriptif du poste
Equipe 5x8h continu
Etre en support des adjoints d'encadrements et des opérateurs/techniciens sur les aspects HSE, Qualité et organisationnels Participer aux différentes routines +QDCI, COPIL HSE, pilotage des DDL/CAPA/Anomalies Pilotage et Supervision des alertes MES, Déclaration des anomalies qualité et HSE, Suivi des CAPA qualité et HSE Accompagnement des AE dans la gestion opérationnelle de la zone et la résolution de problème Assurer les liens entre les équipes de production et les équipes supports notamment pour le suivi de la formation des équipes, des alertes, des revues de dossiers, des évènements qualité...
profil recherché
Diplôme de niveau Bac +5 en biologie ou biochimie et avoir une Première expérience dans la production pharmaceutique
Connaissance des procédés et équipements Maîtrise des référentiels qualités (GMP, BPF) Compétences humaines et relationnelles : Organisation et rigueur Polyvalence et adaptabilité Esprit d'équipe
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) COORDINATEUR PRODUCTION VRAC (F/H
qualification
Ingénieur qualité (F/H)
niveau d'expérience
2 année(s)
niveau d'étude
BAC+5
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descriptif du posteVotre rôle consistera à garantir la production de vaccins et de produits biologiques selon les exigences de quantité, qualité, coûts et délais, tout en assurant la conformité aux règles d'Hygiène, de Sécurité et d'Environnement. Pour cela, vous apporterez votre soutien aux équipes de production et aux adjoints d'encadrement sur les aspects organisationnels, qualité et HSE. Vous participerez activement aux routines de pilotage, gérerez le
descriptif du posteVotre rôle consistera à garantir la production de vaccins et de produits biologiques selon les exigences de quantité, qualité, coûts et délais, tout en assurant la conformité aux règles d'Hygiène, de Sécurité et d'Environnement. Pour cela, vous apporterez votre soutien aux équipes de production et aux adjoints d'encadrement sur les aspects organisationnels, qualité et HSE. Vous participerez activement aux routines de pilotage, gérerez le
descriptif du posteAppliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de productionAssurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomaliesGarantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôleParticiper à la coordinati
descriptif du posteAppliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de productionAssurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomaliesGarantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôleParticiper à la coordinati
descriptif du posteLe rôle du Coordinateur spécialisé Affaires Réglementaires mRNA est de gérer les activités de GMP CQ&réglementaires liées aux produits pour le développement de nouveaux vaccins (NV) et de la plateforme mRNA.Il/Elle garantit l'exécution des projets en termes de délais et de qualité, en conformité avec les politiques HSE du groupe/site et les réglementations pertinentes.Dans le cadre de ces activités, il/elle est un interlocuteur clé du d
descriptif du posteLe rôle du Coordinateur spécialisé Affaires Réglementaires mRNA est de gérer les activités de GMP CQ&réglementaires liées aux produits pour le développement de nouveaux vaccins (NV) et de la plateforme mRNA.Il/Elle garantit l'exécution des projets en termes de délais et de qualité, en conformité avec les politiques HSE du groupe/site et les réglementations pertinentes.Dans le cadre de ces activités, il/elle est un interlocuteur clé du d
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