description.
descriptif du poste
Le/La Responsable Qualité pilote la politique d'assurance qualité de l'entreprise sous la direction de la Directrice AQ&AR. Son rôle est de garantir la conformité réglementaire, la gestion des risques et l'amélioration continue des processus dans le secteur des dispositifs médicaux.
Voici vos activités Clés :
- Anglais courant
- Pilotage du SMQ : Gérer le système documentaire, les audits internes/externes, les non-conformités et les actions correctives (CAPA).
- Conformité Produits : Superviser le contrôle et la libération des produits, ainsi que la gestion des réclamations clients et la surveillance post-market.
- Coordination Transverse : Animer des projets impliquant plusieurs services en France et aux États-Unis (Service et Logistique), sans lien hiérarchique direct.
- Relations Externes : Représenter la société auprès des autorités de santé et des organismes notifiés.
profil recherché
Vous disposez de solides connaissances en dispositifs médicaux, gestion des risques et normes qualité.
Maîtrise de l'informatique appliquée au système qualité et de la gestion de projets pluridisciplinaires.
Vous avez géré des audits, vous avez d'ores et déjà travaillé avec de la GED et vous maîtrisez les CAPA et chains controls ?
N'hésitez plus ! Contactez moi !
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, leader dans les thérapies non invasives, un(e) Responsable Qualité (F/H) pour une mission sur son site de Vaulx-en-Velin.
descriptif du poste
Le/La Responsable Qualité pilote la politique d'assurance qualité de l'entreprise sous la direction de la Directrice AQ&AR. Son rôle est de garantir la conformité réglementaire, la gestion des risques et l'amélioration continue des processus dans le secteur des dispositifs médicaux.
Voici vos activités Clés :
- Anglais courant
- Pilotage du SMQ : Gérer le système documentaire, les audits internes/externes, les non-conformités et les actions correctives (CAPA).
- Conformité Produits : Superviser le contrôle et la libération des produits, ainsi que la gestion des réclamations clients et la surveillance post-market.
- Coordination Transverse : Animer des projets impliquant plusieurs services en France et aux États-Unis (Service et Logistique), sans lien hiérarchique direct.
- Relations Externes : Représenter la société auprès des autorités de santé et des organismes notifiés.
profil recherché
Vous disposez de solides connaissances en dispositifs médicaux, gestion des risques et normes qualité.
Maîtrise de l'informatique appliquée au système qualité et de la gestion de projets pluridisciplinaires.
Vous avez géré des audits, vous avez d'ores et déjà travaillé avec de la GED et vous maîtrisez les CAPA et chains controls ?
N'hésitez plus ! Contactez moi !
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