description.
descriptif du poste
Vos missions : Pilote de l'Excellence Qualité > Sous la direction AQ&AR, vous garantissez la conformité réglementaire et l'amélioration continue dans l'univers exigeant des dispositifs médicaux :
- Pilotage du SMQ : Gestion du système documentaire, des audits, des non-conformités et du cycle CAPA.
- Conformité & Sécurité : Supervision de la libération des produits, gestion des réclamations clients et surveillance post-market.
- Coordination Transversale : Animation de projets multi-sites (France/USA) en lien avec les services Logistique et SAV.
- Interface Réglementaire : Représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé et des organismes notifiés.
- Communication : Usage quotidien de l'anglais courant pour vos échanges internationaux.
profil recherché
Le profil idéal ? > Vous ne suivez pas seulement les normes, vous en êtes le garant !
- Maîtrise Réglementaire : Expert(e) en dispositifs médicaux et gestion des risques.
- Savoir-faire Technique : Audits, GED, cycle CAPA et change controls n'ont aucun secret pour vous.
- Pilotage : Aisance sur les outils informatiques dédiés au SMQ et gestion de projets transverses.
Atout majeur : Autonome, rigoureux(se) et capable de décider avec précision.
Prêt(e) pour votre prochain défi ? On vous attend !
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, leader dans les thérapies non invasives, un(e) Responsable Qualité (F/H) pour une mission sur son site de Vaulx-en-Velin.
descriptif du poste
Vos missions : Pilote de l'Excellence Qualité > Sous la direction AQ&AR, vous garantissez la conformité réglementaire et l'amélioration continue dans l'univers exigeant des dispositifs médicaux :
- Pilotage du SMQ : Gestion du système documentaire, des audits, des non-conformités et du cycle CAPA.
- Conformité & Sécurité : Supervision de la libération des produits, gestion des réclamations clients et surveillance post-market.
- Coordination Transversale : Animation de projets multi-sites (France/USA) en lien avec les services Logistique et SAV.
- Interface Réglementaire : Représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé et des organismes notifiés.
- Communication : Usage quotidien de l'anglais courant pour vos échanges internationaux.
profil recherché
Le profil idéal ? > Vous ne suivez pas seulement les normes, vous en êtes le garant !
- Maîtrise Réglementaire : Expert(e) en dispositifs médicaux et gestion des risques.
- Savoir-faire Technique : Audits, GED, cycle CAPA et change controls n'ont aucun secret pour vous.
- Pilotage : Aisance sur les outils informatiques dédiés au SMQ et gestion de projets transverses.
Atout majeur : Autonome, rigoureux(se) et capable de décider avec précision.
Prêt(e) pour votre prochain défi ? On vous attend !
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, leader dans les thérapies non invasives, un(e) Responsable Qualité (F/H) pour une mission sur son site de Vaulx-en-Velin.