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- descriptif du posteAu sein de l'équipe Médecine de spécialités, vos missions principales seront les suivantes:- Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à UsagePharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actionsréglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements defournisseurs de MPUP- Coordonner l'implémentadescriptif du posteAu sein de l'équipe Médecine de spécialités, vos missions principales seront les suivantes:- Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à UsagePharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actionsréglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements defournisseurs de MPUP- Coordonner l'implémenta
- descriptif du posteGérer les Réclamations produits :- Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).- Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.- Réalidescriptif du posteGérer les Réclamations produits :- Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).- Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.- Réali
- descriptif du posteMissions :- Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité des produits du portefeuille confié, à partir du dossier support constitué par La Pharmacovigilance globale, en lien avec les affaires reglementaires.-Support local PV pour les rapports/ suivi des accès précoces, des dossiers auprès de la Haute Autorité de santé.-Support local PV à la diffusio des mesures additionnelles de réduction des risques.-Réponses aux qudescriptif du posteMissions :- Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité des produits du portefeuille confié, à partir du dossier support constitué par La Pharmacovigilance globale, en lien avec les affaires reglementaires.-Support local PV pour les rapports/ suivi des accès précoces, des dossiers auprès de la Haute Autorité de santé.-Support local PV à la diffusio des mesures additionnelles de réduction des risques.-Réponses aux qu
- descriptif du posteVous serez le référent métier unique sur ce domaine stratégique. En lien direct avec les équipes qualité locales, les chefs de projets industriels, les BE et les directions de sites, vous serez chargé de : Animer et déployer une démarche structurée d'analyse de risques (AMDEC produit/process, analyse fonctionnelle, plan de contrôle)Standardiser les pratiques qualité au sein de plusieurs usines (France, Espagne, Allemagne, République Tchèdescriptif du posteVous serez le référent métier unique sur ce domaine stratégique. En lien direct avec les équipes qualité locales, les chefs de projets industriels, les BE et les directions de sites, vous serez chargé de : Animer et déployer une démarche structurée d'analyse de risques (AMDEC produit/process, analyse fonctionnelle, plan de contrôle)Standardiser les pratiques qualité au sein de plusieurs usines (France, Espagne, Allemagne, République Tchè
