Au sein de l'équipe production, vous intégrerez l'équipe en charge de la rédaction des documents de production nécessaires au lancement d'une production en accord avec les BPF. Vous êtes chargé de rédiger les Master Batch Records (pré-production) et êtes le point de contact au sein du Département pour cette rédaction. Vous gérez auprès du service Assurance Qualité la demande de réservation de toutes références qualités en lien avec la documentation rédigée. Vous compilez les données du process, créez et vérifiez les formulaires des données (consommables, équipements, matières, milieux de culture et tampons) et initiez les rapports de production associés.
Vous collaborez avec les Experts production USP/DSP dans le cadre de la rédaction des rapports de libération.
Ce poste, basé à Martillac est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 6 mois, renouvelable selon activité. La rémunération brute annuelle, comprise entre 28 000 et 30 000 € sera à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous êtes issus d'une formation Bac+2-3 dans les systèmes qualité. Vous justifiez d'une expérience réussie dans un environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique. Vous justifiez de bonnes connaissances en Assurance Qualité appliquées au domaine pharmaceutique. Vous êtes familiarisé avec les outils du Pack Office et Excel. La maîtrise de l'anglais écrit est indispensable.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un Technicien qualité, en documentaire technique (H/F).
descriptif du poste
Au sein de l'équipe production, vous intégrerez l'équipe en charge de la rédaction des documents de production nécessaires au lancement d'une production en accord avec les BPF. Vous êtes chargé de rédiger les Master Batch Records (pré-production) et êtes le point de contact au sein du Département pour cette rédaction. Vous gérez auprès du service Assurance Qualité la demande de réservation de toutes références qualités en lien avec la documentation rédigée. Vous compilez les données du process, créez et vérifiez les formulaires des données (consommables, équipements, matières, milieux de culture et tampons) et initiez les rapports de production associés.
Vous collaborez avec les Experts production USP/DSP dans le cadre de la rédaction des rapports de libération.
Ce poste, basé à Martillac est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 6 mois, renouvelable selon activité. La rémunération brute annuelle, comprise entre 28 000 et 30 000 € sera à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous êtes issus d'une formation Bac+2-3 dans les systèmes qualité. Vous justifiez d'une expérience réussie dans un environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique. Vous justifiez de bonnes connaissances en Assurance Qualité appliquées au domaine pharmaceutique. Vous êtes familiarisé avec les outils du Pack Office et Excel. La maîtrise de l'anglais écrit est indispensable.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un Technicien qualité, en documentaire technique (H/F).
qualification
Technicien qualité (F/H)
niveau d'expérience
1 année(s)
niveau d'étude
BAC+2
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votre candidature.
Dès réception, nous étudions votre profil pour valider que vos compétences sont en adéquation avec le poste proposé.
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Si vous n'êtes pas déjà intérimaire chez nous, nous aurons besoin d'informations ou de documents administratifs complémentaires afin de compléter votre dossier.
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Votre consultant programmera un entretien en agence ou visio pour échanger sur la mission et sur vos souhaits professionnels. Il pourra aussi vous proposer d'autres missions s'il existe de meilleures opportunités !
5 sur 7
votre préparation.
Vous avez la mission, félicitations ! La veille de votre prise de fonction, vous recevrez les derniers conseils et informations dont vous pourriez avoir besoin pour une première journée réussie !
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votre nouveau travail.
C'est le grand jour, vous êtes prêt ! Et vous n'êtes pas seul, votre consultant reste à votre disposition pour vous accompagner dans vos premiers pas chez notre client.
7 sur 7
votre parcours.
Vous êtes officiellement Intérimaire Randstad ! Bénéficiez, dès votre 1ère heure de mission, d'avantages au quotidien. Votre consultant reste là pour vous accompagner. Bienvenue chez Randstad.
descriptif du posteEn lien avec les activités de production du site, vous réalisez les contrôles de qualité microbiologiques, en accord avec les BPF et dans le respect des règles Assurance Qualité du Groupe et des instances réglementaires.Côté manipulation, vous réalisez les analyses de type bioburden sur IPC/DS/IDS/tampons/eaux de rinçages et eaux de process, identification des microorganismes. Vous réalisez les fertilités des milieux de culture utilisés
descriptif du posteEn lien avec les activités de production du site, vous réalisez les contrôles de qualité microbiologiques, en accord avec les BPF et dans le respect des règles Assurance Qualité du Groupe et des instances réglementaires.Côté manipulation, vous réalisez les analyses de type bioburden sur IPC/DS/IDS/tampons/eaux de rinçages et eaux de process, identification des microorganismes. Vous réalisez les fertilités des milieux de culture utilisés
descriptif du posteAu sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe DSP en charge des étapes de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans de respect des BPF.Vous participez à la préparation des activités de purification, en passant par la qualification des équipements, la vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages. Vous saisissez les paramèt
descriptif du posteAu sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe DSP en charge des étapes de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans de respect des BPF.Vous participez à la préparation des activités de purification, en passant par la qualification des équipements, la vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages. Vous saisissez les paramèt
descriptif du posteAu sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe USP en charge des étapes de culture de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans de respect des BPF.Vous participez à la préparation des activités de culture, en passant par la qualification des équipements, la vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages. Vous videz la ligne, participez au rang
descriptif du posteAu sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe USP en charge des étapes de culture de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans de respect des BPF.Vous participez à la préparation des activités de culture, en passant par la qualification des équipements, la vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages. Vous videz la ligne, participez au rang
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