descriptif du posteVotre rôle en tant que Chargé de Gestion Documentaire Quality Assurance consiste à garantir la parfaite maîtrise et la conformité de la documentation au sein du secteur de répartition aseptique des seringues mAbs, tout en veillant au respect rigoureux des BPF, des réglementations HSE et des directives du groupe. Au quotidien, vous gérez les demandes de changement documentaire (DCR) jusqu'à leur clôture dans les délais impartis, assurez l
descriptif du posteVotre rôle en tant que Chargé de Gestion Documentaire Quality Assurance consiste à garantir la parfaite maîtrise et la conformité de la documentation au sein du secteur de répartition aseptique des seringues mAbs, tout en veillant au respect rigoureux des BPF, des réglementations HSE et des directives du groupe. Au quotidien, vous gérez les demandes de changement documentaire (DCR) jusqu'à leur clôture dans les délais impartis, assurez l
descriptif du postePrincipales responsabilités : Applique les règles HSE site et celles spécifiques à son poste de travail Communique systématiquement en cas d'incident / accident à sa hiérarchie et/ou au service HSE (ex : fiche de déclaration d'incident / accident) Identifie les comportements dangereux et sait en faire part à sa hiérarchie et relais HSE Renseignement des dossiers de lots, des documents annexés et des système informatisés de gestion, et to
descriptif du postePrincipales responsabilités : Applique les règles HSE site et celles spécifiques à son poste de travail Communique systématiquement en cas d'incident / accident à sa hiérarchie et/ou au service HSE (ex : fiche de déclaration d'incident / accident) Identifie les comportements dangereux et sait en faire part à sa hiérarchie et relais HSE Renseignement des dossiers de lots, des documents annexés et des système informatisés de gestion, et to
descriptif du posteVotre rôle consiste à assurer la surveillance microbiologique des environnements de fabrication tout en garantissant la conformité GxP du site au quotidien. Présent directement sur le terrain en ZAC, vous réalisez le suivi quotidien des germes indésirables ainsi que le monitoring environnemental. Vous prenez en charge la rédaction des protocoles et des rapports de Media Fill Test, tout en réalisant les analyses de tendances et le traitem
descriptif du posteVotre rôle consiste à assurer la surveillance microbiologique des environnements de fabrication tout en garantissant la conformité GxP du site au quotidien. Présent directement sur le terrain en ZAC, vous réalisez le suivi quotidien des germes indésirables ainsi que le monitoring environnemental. Vous prenez en charge la rédaction des protocoles et des rapports de Media Fill Test, tout en réalisant les analyses de tendances et le traitem
descriptif du posteIntégré(e) au sein de l'Atelier de production, vous rejoignez un élément clé de la réussite du site. Votre quotidien sera de participer aux opérations de répartition aseptique des seringues à très forte valeur ajoutée, un secteur en constante augmentation et mis en lumière régulièrement dans les communications du groupe.Rattaché(e) au Responsable Maintenance, vos responsabilités principales s'articulent autour de quatre axes :- Maintenan
descriptif du posteIntégré(e) au sein de l'Atelier de production, vous rejoignez un élément clé de la réussite du site. Votre quotidien sera de participer aux opérations de répartition aseptique des seringues à très forte valeur ajoutée, un secteur en constante augmentation et mis en lumière régulièrement dans les communications du groupe.Rattaché(e) au Responsable Maintenance, vos responsabilités principales s'articulent autour de quatre axes :- Maintenan
descriptif du posteattaché au site, vous jouez un rôle clé dans la gestion fonctionnelle de l'outil MES et assurez la coordination avec l'ensemble des services connexes.Au quotidien, vous intervenez sur le design de dossiers de lot électronique (GMBR / ESP) en analysant et modifiant des designs existants, tout en créant et ajustant les Master Data (PVL/PMBR) et les données équipements. Dans le cadre de la validation SI et de la recette, vous rédigez puis d
descriptif du posteattaché au site, vous jouez un rôle clé dans la gestion fonctionnelle de l'outil MES et assurez la coordination avec l'ensemble des services connexes.Au quotidien, vous intervenez sur le design de dossiers de lot électronique (GMBR / ESP) en analysant et modifiant des designs existants, tout en créant et ajustant les Master Data (PVL/PMBR) et les données équipements. Dans le cadre de la validation SI et de la recette, vous rédigez puis d
descriptif du posteVos missions principalesDesign & Paramétrage : Comprendre, créer et modifier les Dossiers de Lot Électroniques (GMBR / ESP) et gérer les données de référence (Master Data / équipements).Validation & Test : Rédiger et dérouler les scripts de recette/validation applicative avant leur déploiement sur les lignes de production.Support & Formation : Assurer le support fonctionnel de niveau 1 auprès des utilisateurs, suivre les incidents en lie
descriptif du posteVos missions principalesDesign & Paramétrage : Comprendre, créer et modifier les Dossiers de Lot Électroniques (GMBR / ESP) et gérer les données de référence (Master Data / équipements).Validation & Test : Rédiger et dérouler les scripts de recette/validation applicative avant leur déploiement sur les lignes de production.Support & Formation : Assurer le support fonctionnel de niveau 1 auprès des utilisateurs, suivre les incidents en lie
descriptif du posteAu sein des lignes de production, vous pilotez les opérations de conditionnement stérile dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication :Conduite de ligne : assurer le montage, le réglage, le démarrage et l'alimentation des lignes de répartition aseptique de seringues.Suivi de production : effectuer les contrôles en cours (visuels, extractibles) ainsi que les prélèvements microbiologiques.Documentation : renseigner rigoureuse
descriptif du posteAu sein des lignes de production, vous pilotez les opérations de conditionnement stérile dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication :Conduite de ligne : assurer le montage, le réglage, le démarrage et l'alimentation des lignes de répartition aseptique de seringues.Suivi de production : effectuer les contrôles en cours (visuels, extractibles) ainsi que les prélèvements microbiologiques.Documentation : renseigner rigoureuse
descriptif du poste- Applique les règles HSE site et celles spécifiques à son poste de travail- Communique systématiquement en cas d'incident / accident à sa hiérarchie et/ou au service HSE (ex : fiche de déclaration d'incident / accident)- Identifie les comportements dangereux et sait en faire part à sa hiérarchie et relais HSE- Renseignement des dossiers de lots, des documents annexés et des système informatisés de gestion, et tout autre document relatif
descriptif du poste- Applique les règles HSE site et celles spécifiques à son poste de travail- Communique systématiquement en cas d'incident / accident à sa hiérarchie et/ou au service HSE (ex : fiche de déclaration d'incident / accident)- Identifie les comportements dangereux et sait en faire part à sa hiérarchie et relais HSE- Renseignement des dossiers de lots, des documents annexés et des système informatisés de gestion, et tout autre document relatif
descriptif du posteVotre rôle en tant que Technicien Revue de Dossiers de Lot consiste à assurer la conformité documentaire au sein du service préparatoire afin de garantir la libération des lots dans les délais impartis. Au quotidien, vous effectuez la revue de production des formulaires de cycles autoclaves, des formulaires de filtres ainsi que des dossiers de lot sous formats papier et MES. Acteur clé de la qualité, vous assurez le suivi rigoureux des d
descriptif du posteVotre rôle en tant que Technicien Revue de Dossiers de Lot consiste à assurer la conformité documentaire au sein du service préparatoire afin de garantir la libération des lots dans les délais impartis. Au quotidien, vous effectuez la revue de production des formulaires de cycles autoclaves, des formulaires de filtres ainsi que des dossiers de lot sous formats papier et MES. Acteur clé de la qualité, vous assurez le suivi rigoureux des d
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