descriptif du posteVous assurez la production de composants et/ou de produits finis et/ou semi-finis dans le respect des normes de productivité, qualité, sécurité et environnementales.Vos missions :- connaître, contrôler et utiliser le dossier de fabrication- effectuer les prélèvements et contrôles selon la procédure définie- comprendre et interpréter les messages de dysfonctionnement de l'équipement industriel et alerter le régleur en cas de problème- aid
descriptif du posteVous assurez la production de composants et/ou de produits finis et/ou semi-finis dans le respect des normes de productivité, qualité, sécurité et environnementales.Vos missions :- connaître, contrôler et utiliser le dossier de fabrication- effectuer les prélèvements et contrôles selon la procédure définie- comprendre et interpréter les messages de dysfonctionnement de l'équipement industriel et alerter le régleur en cas de problème- aid
descriptif du posteVotre rôle en tant que Technicien Revue de Dossiers de Lot (F/H) consiste à assurer la conformité et la qualité des dossiers de lot tout en participant activement à l'amélioration continue des processus. Au quotidien, vous identifiez les écarts et les erreurs lors des revues sur ligne et en Obeya, vous suivez l'avancement de leurs corrections, et vous réalisez les analyses de récurrence afin de mettre à jour les indicateurs associés. Vou
descriptif du posteVotre rôle en tant que Technicien Revue de Dossiers de Lot (F/H) consiste à assurer la conformité et la qualité des dossiers de lot tout en participant activement à l'amélioration continue des processus. Au quotidien, vous identifiez les écarts et les erreurs lors des revues sur ligne et en Obeya, vous suivez l'avancement de leurs corrections, et vous réalisez les analyses de récurrence afin de mettre à jour les indicateurs associés. Vou
descriptif du posteMise en place, alimentation et arrêt des machines de conditionnement.-Détection automatique pour vérifier le bon fonctionnement des capteurs de produits de qualité.-Approvisionnement en produits, réception, emballage, mise en stockage, placement dans les cartons de groupage et palettisation. -Prélèvement d'échantillons pendant le processus de fabrication,-Mise au rebut des produits défectueux.-Nettoyage des machines, des ateliers et des
descriptif du posteMise en place, alimentation et arrêt des machines de conditionnement.-Détection automatique pour vérifier le bon fonctionnement des capteurs de produits de qualité.-Approvisionnement en produits, réception, emballage, mise en stockage, placement dans les cartons de groupage et palettisation. -Prélèvement d'échantillons pendant le processus de fabrication,-Mise au rebut des produits défectueux.-Nettoyage des machines, des ateliers et des
descriptif du posteVotre rôle en tant que Chargé de Gestion Documentaire Quality Assurance consiste à garantir la parfaite maîtrise et la conformité de la documentation au sein du secteur de répartition aseptique des seringues mAbs, tout en veillant au respect rigoureux des BPF, des réglementations HSE et des directives du groupe. Au quotidien, vous gérez les demandes de changement documentaire (DCR) jusqu'à leur clôture dans les délais impartis, assurez l
descriptif du posteVotre rôle en tant que Chargé de Gestion Documentaire Quality Assurance consiste à garantir la parfaite maîtrise et la conformité de la documentation au sein du secteur de répartition aseptique des seringues mAbs, tout en veillant au respect rigoureux des BPF, des réglementations HSE et des directives du groupe. Au quotidien, vous gérez les demandes de changement documentaire (DCR) jusqu'à leur clôture dans les délais impartis, assurez l
descriptif du posteEn tant que Coordinateur Compliance et Assurance Qualité Fournisseur, consiste à évaluer, qualifier et certifier les nouveaux tiers en fonction de leurs systèmes qualité et de leurs capacité, en matière de contrôle qualité. Vous vous assurez que l'ensemble de leurs activités respecte scrupuleusement les exigences légales et réglementaires en vigueur, notamment les directives QSMP.Au quotidien, vous garantissez la traçabilité en documenta
descriptif du posteEn tant que Coordinateur Compliance et Assurance Qualité Fournisseur, consiste à évaluer, qualifier et certifier les nouveaux tiers en fonction de leurs systèmes qualité et de leurs capacité, en matière de contrôle qualité. Vous vous assurez que l'ensemble de leurs activités respecte scrupuleusement les exigences légales et réglementaires en vigueur, notamment les directives QSMP.Au quotidien, vous garantissez la traçabilité en documenta
descriptif du posteVous prenez en charge un ensemble d'activités qualité et réglementaires, avec pour objectif de garantir la conformité des produits, la maîtrise des fournisseurs et la robustesse du système qualité.1. Qualité réglementaire et certificationsAssurer les échanges avec les Organismes Notifiés et les autorités compétentes pour l'obtention et le maintien :des certificats CE des produits,des certificats ISO 13485 et de conformité MDR,des certifi
descriptif du posteVous prenez en charge un ensemble d'activités qualité et réglementaires, avec pour objectif de garantir la conformité des produits, la maîtrise des fournisseurs et la robustesse du système qualité.1. Qualité réglementaire et certificationsAssurer les échanges avec les Organismes Notifiés et les autorités compétentes pour l'obtention et le maintien :des certificats CE des produits,des certificats ISO 13485 et de conformité MDR,des certifi
descriptif du posteIntégré(e) au sein de l'Atelier de production, vous rejoignez un élément clé de la réussite du site. Votre quotidien sera de participer aux opérations de répartition aseptique des seringues à très forte valeur ajoutée, un secteur en constante augmentation et mis en lumière régulièrement dans les communications du groupe.Rattaché(e) au Responsable Maintenance, vos responsabilités principales s'articulent autour de quatre axes :- Maintenan
descriptif du posteIntégré(e) au sein de l'Atelier de production, vous rejoignez un élément clé de la réussite du site. Votre quotidien sera de participer aux opérations de répartition aseptique des seringues à très forte valeur ajoutée, un secteur en constante augmentation et mis en lumière régulièrement dans les communications du groupe.Rattaché(e) au Responsable Maintenance, vos responsabilités principales s'articulent autour de quatre axes :- Maintenan
descriptif du postePoste en horaires 2X8 - Exécution des tests analytiques en temps voulu (hors techniques complexes de type chromatographie et électrophorèse capillaire), en veillant au respect délais engagés- Exécution de ses tâches conformément aux exigences cGMP et EHS, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ces tâches- Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer
descriptif du postePoste en horaires 2X8 - Exécution des tests analytiques en temps voulu (hors techniques complexes de type chromatographie et électrophorèse capillaire), en veillant au respect délais engagés- Exécution de ses tâches conformément aux exigences cGMP et EHS, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ces tâches- Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer
descriptif du posteVotre rôle consiste à assurer la surveillance microbiologique des environnements de fabrication tout en garantissant la conformité GxP du site au quotidien. Présent directement sur le terrain en ZAC, vous réalisez le suivi quotidien des germes indésirables ainsi que le monitoring environnemental. Vous prenez en charge la rédaction des protocoles et des rapports de Media Fill Test, tout en réalisant les analyses de tendances et le traitem
descriptif du posteVotre rôle consiste à assurer la surveillance microbiologique des environnements de fabrication tout en garantissant la conformité GxP du site au quotidien. Présent directement sur le terrain en ZAC, vous réalisez le suivi quotidien des germes indésirables ainsi que le monitoring environnemental. Vous prenez en charge la rédaction des protocoles et des rapports de Media Fill Test, tout en réalisant les analyses de tendances et le traitem
descriptif du posteRattaché(e) au service Réclamations Clients, vous êtes chargé(e) de l'investigation de toute réclamation sur les lots produits sur le site du Trait. Vos principales responsabilités consistent à l'évaluation des réclamations à réception. Vous identifiez le défaut, investiguez, évaluez la criticité du défaut et la priorité de la réclamation et vous définissez la stratégie d'investigation. Vous suivez les investigations des réclamations cli
descriptif du posteRattaché(e) au service Réclamations Clients, vous êtes chargé(e) de l'investigation de toute réclamation sur les lots produits sur le site du Trait. Vos principales responsabilités consistent à l'évaluation des réclamations à réception. Vous identifiez le défaut, investiguez, évaluez la criticité du défaut et la priorité de la réclamation et vous définissez la stratégie d'investigation. Vous suivez les investigations des réclamations cli
descriptif du posteEn tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité. Vous définissez la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation, en déterminant les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite de
descriptif du posteEn tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité. Vous définissez la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation, en déterminant les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite de
descriptif du posteEn tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité. Vous définissez la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation, en déterminant les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite de
descriptif du posteEn tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité. Vous définissez la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation, en déterminant les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite de
descriptif du posteEn qualité d'Agent de fabrication, vous assurez le bon déroulement des opérations de conditionnement des solutions de santé, au sein d'un environnement à atmosphère contrôlée.Pilotage technique : Prendre en charge la conduite des machines automatisées, assurer l'approvisionnement de la ligne et superviser l'ensemble du cycle de conditionnement.Suivi Qualité : Procéder à des contrôles visuels et de conformité hyper rigoureux sur les produ
descriptif du posteEn qualité d'Agent de fabrication, vous assurez le bon déroulement des opérations de conditionnement des solutions de santé, au sein d'un environnement à atmosphère contrôlée.Pilotage technique : Prendre en charge la conduite des machines automatisées, assurer l'approvisionnement de la ligne et superviser l'ensemble du cycle de conditionnement.Suivi Qualité : Procéder à des contrôles visuels et de conformité hyper rigoureux sur les produ
descriptif du posteVotre rôle en tant que Technicien de Contrôle Qualité consiste à assurer la conformité et la sécurité des produits biotechnologiques en réalisant les analyses physico-chimiques et biochimiques nécessaires. Sous le strict respect des règles HSE, BPF et GMP, vous effectuez les prélèvements et les tests de contrôle sur les eaux de process, les matières premières, ainsi que sur les produits semi-ouvrés et finis. Votre quotidien opérationnel
descriptif du posteVotre rôle en tant que Technicien de Contrôle Qualité consiste à assurer la conformité et la sécurité des produits biotechnologiques en réalisant les analyses physico-chimiques et biochimiques nécessaires. Sous le strict respect des règles HSE, BPF et GMP, vous effectuez les prélèvements et les tests de contrôle sur les eaux de process, les matières premières, ainsi que sur les produits semi-ouvrés et finis. Votre quotidien opérationnel
descriptif du postePoste en horaires 2X8 - Exécution des tests analytiques en temps voulu (hors techniques complexes de type chromatographie et électrophorèse capillaire), en veillant au respect délais engagés- Exécution de ses tâches conformément aux exigences cGMP et EHS, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ces tâches- Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer
descriptif du postePoste en horaires 2X8 - Exécution des tests analytiques en temps voulu (hors techniques complexes de type chromatographie et électrophorèse capillaire), en veillant au respect délais engagés- Exécution de ses tâches conformément aux exigences cGMP et EHS, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ces tâches- Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer
descriptif du posteEn tant que Technicien Archivage Documentaire au sein de notre équipe Système Documentaire Qualité , vous allez contribuer directement à la préparation de nos dossiers en garantissant la traçabilité, la conformité et l'accessibilité de notre documentation qualité. Principales responsabilités Trier, indexer et archiver les documents qualité selon les procédures internes en vigueur Préparer et organiser les dossiers documentaires Vérifier
descriptif du posteEn tant que Technicien Archivage Documentaire au sein de notre équipe Système Documentaire Qualité , vous allez contribuer directement à la préparation de nos dossiers en garantissant la traçabilité, la conformité et l'accessibilité de notre documentation qualité. Principales responsabilités Trier, indexer et archiver les documents qualité selon les procédures internes en vigueur Préparer et organiser les dossiers documentaires Vérifier
descriptif du posteVos missions principalesRattaché(e) au Responsable Maintenance, vous assurez le bon fonctionnement, la fiabilité et l'optimisation de l'ensemble de notre parc d'équipements.Vos missions quotidiennes :- Maintenance préventive : Réaliser le plan de maintenance planifié sur les installations (contrôles, graissages, changements de pièces usées).- Maintenance curative : Diagnostic rapide des pannes (électriques, mécaniques, hydrauliques, pneu
descriptif du posteVos missions principalesRattaché(e) au Responsable Maintenance, vous assurez le bon fonctionnement, la fiabilité et l'optimisation de l'ensemble de notre parc d'équipements.Vos missions quotidiennes :- Maintenance préventive : Réaliser le plan de maintenance planifié sur les installations (contrôles, graissages, changements de pièces usées).- Maintenance curative : Diagnostic rapide des pannes (électriques, mécaniques, hydrauliques, pneu
descriptif du posteVotre rôle en tant que Technicien Revue de Dossiers de Lot consiste à assurer la conformité documentaire au sein du service préparatoire afin de garantir la libération des lots dans les délais impartis. Au quotidien, vous effectuez la revue de production des formulaires de cycles autoclaves, des formulaires de filtres ainsi que des dossiers de lot sous formats papier et MES. Acteur clé de la qualité, vous assurez le suivi rigoureux des d
descriptif du posteVotre rôle en tant que Technicien Revue de Dossiers de Lot consiste à assurer la conformité documentaire au sein du service préparatoire afin de garantir la libération des lots dans les délais impartis. Au quotidien, vous effectuez la revue de production des formulaires de cycles autoclaves, des formulaires de filtres ainsi que des dossiers de lot sous formats papier et MES. Acteur clé de la qualité, vous assurez le suivi rigoureux des d
descriptif du posteVotre rôle consiste à appliquer les règles HSE et BPF en vigueur (pratiques, procédures, formations obligatoires). Vous effectuez la revue en ligne ainsi que la correction des dossiers avant passage à la qualité. Vous suivez des demandes de corrections, aidez les opérationnels dans la rédaction des corrections.profil recherchéVous êtes issu d'une formation Bac à Bac+2 avec uns sepécialisation en qualité ou en pharmaceutique. Vous justifi
descriptif du posteVotre rôle consiste à appliquer les règles HSE et BPF en vigueur (pratiques, procédures, formations obligatoires). Vous effectuez la revue en ligne ainsi que la correction des dossiers avant passage à la qualité. Vous suivez des demandes de corrections, aidez les opérationnels dans la rédaction des corrections.profil recherchéVous êtes issu d'une formation Bac à Bac+2 avec uns sepécialisation en qualité ou en pharmaceutique. Vous justifi
