12 offres d'emploi : Technicien Qualite, Industrie pharmaceutique

descriptif du posteAu sein de l'usine de production d'Aignan et intégré aux Laboratoires de Contrôle Qualité, vous assurez les analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité et la conformité des Matières Premières, Produits Semi-Finis et Finis, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, Pharmacopée européenne) et des règles d'hygiène et sécurité Plus précisément vous êtes chargé de : Mettre en œuvre les techniques de contrôle physico-chimique (

descriptif du posteRattaché(e) à l'équipe Qualité, vous êtes le garant de la conformité des activités pilotes dans un contexte de transformation majeure. Vos responsabilités s'articulent autour de trois axes :La Gestion Opérationnelle : Vous assurez le suivi qualité quotidien, réalisez les revues de dossiers de lots et gérez la documentation associée. Vous identifiez les écarts et suivez les actions correctives/préventives (CAPA). Vous participez activemen

descriptif du posteDescriptif des missionsDéployer et maintenir les processus de gestion des alertes qualité (alerte qualité, alerte produit et gestion des rappels), et fournir soutien, expertise et orientation pour la gestion opérationnelle selon les besoins. Évaluer le portefeuille des risques critiques qualité et identifier les besoins d'un plan d'action transversal avec les Opérations Qualité (Revue des risques, Rapport de gestion des risques). Assur

descriptif du posteVous êtes Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé.Vous assurez une présence terrain afin de vérifier l'application et le respect des procédures qualité. Vous gérez les non-conformités et les impacts sur les lots de validations : impact validation et impact qualité produit. Vous êtes le garant de l'application effective des processus Qualité (déviations, Dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Contrôles de Change

descriptif du posteVos missions seront :Vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lot.Participer à la gestion des incidents/observations et leurs investigations.Assurer la préparation de la documentation qualité destinée au client.Assurer des saisies dans BPCS.Contribuer à la réalisation des indicateurs mensuels Assurance Qualité Opérationnelle.Participer à l'optimisation des processus pour améliorer la performance du service et de l'entrepris

descriptif du posteVotre rôle en tant que Documentaliste Qualité GxP consiste à piloter l'intégrité et la disponibilité du cycle de vie documentaire sur le site. Vous participez activement à la rédaction ainsi qu'à la révision des documents GxP pour l'ensemble des départements techniques et supports. Vous assurez une communication fluide en informant les secteurs concernés des changements de versions et vous prenez en charge l'impression, la mise à disposi

descriptif du posteRattaché au responsable qualité du site, vous êtes le garant de la qualité de nos produits, de la production à l'archivage. Vos responsabilités :Support terrain : Apporter un soutien qualité direct aux équipes de production.Contrôle de la conformité : Évaluer la conformité des dossiers de lots de production et des certificats de libération.Gestion documentaire : Participer à la mise à jour des procédures, modes opératoires et autres docu

descriptif du posteGestion de la sous-traitance des matières premièresAssurer le suivi et la coordination de la sous-traitance des matières premières mRNA et VCDSGérer les flux d'expédition vers les sous-traitantsVeiller au respect des exigences qualité applicablesAssurer le suivi documentaire associé aux activités de sous-traitanceSupport aux change controls critiques– Projet AlfaContribuer activement aux change controls (CC) critiques liés au projet Alfa

descriptif du posteAu sein du département Qualifications/validations vos principales missions à ce poste seront : Participer à la définition des plans de qualification des équipements et installations de production pharmaceutique. Rédiger les protocoles et rapports de qualification. Exécuter sur le terrain les tests de qualification. Investiguer sur les non-conformités et proposer des actions correctives et/ou préventives. Participer aux opérations e

descriptif du posteVotre rôle en tant qu'Assistant Assurance Qualité Produit consiste à garantir la conformité réglementaire des activités de production au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site du Trait. Vous assurez la revue rigoureuse des dossiers de lots et de la documentation associée, en veillant à ce que chaque étape respecte les exigences de qualité et les BPF avant de valider la disposition des produits. Au quotidien, vous hiérarchi

descriptif du posteSous l'autorité de la responsable du département Assurance Qualité Produits, vous supportez la montée en cadence de l'usine biotechnologique en assurant la revue des dossiers de lot issus des préparations de milieux ainsi que des processus USP et DSP. Ce rôle opérationnel vous permet de collaborer étroitement avec la production tout en analysant les investigations liées aux premiers lots.En évoluant dans le cadre rigoureux des Bonnes Pra

descriptif du posteIntégré au sein du service Qualité, vous assurez la continuité des processus d'assurance qualité opérationnelle. Vos missions principales consistent à : - Gestion du Change Control : Suivre l'avancement des plans d'actions des dossiers ouverts. - Accompagnement technique : Épauler les pilotes dans la rédaction et l'évaluation d'impact de leurs changements. - Gestion des CAPA : Suivre rigoureusement l'avancement des plans d'actions cor