descriptif du posteAu sein de l'équipe des Assistants Qualité, vous participez au contrôle des dossiers de lots et réalisez des investigations dans le cadre des traitements des déviations. Vous êtes garant de la conformité des dossiers que vous suivez en respectant les instructions et les référentiels BPF/FDA.Vous contrôlez la conformité des dossiers de lots (fabrication et conditionnement) selon les check-lists en vigueur.Vous améliorez en continu le nive
descriptif du posteAu sein de l'équipe des Assistants Qualité, vous participez au contrôle des dossiers de lots et réalisez des investigations dans le cadre des traitements des déviations. Vous êtes garant de la conformité des dossiers que vous suivez en respectant les instructions et les référentiels BPF/FDA.Vous contrôlez la conformité des dossiers de lots (fabrication et conditionnement) selon les check-lists en vigueur.Vous améliorez en continu le nive
descriptif du poste-Relecture des dossiers de lot au plus près de la production-Coordination et suivi des corrections entre production et qualité opérationnelle-Analyse du flux actuel et proposition pour réduire le temps de cycle des dossiers de lot et diminuer l'encours.Benchmark à réaliser dans d'autres bâtiments du site. Bac+2 (domaine Qualité ou Biotechnologie) avec 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutiqueUne expérience en traitement des dossier
descriptif du poste-Relecture des dossiers de lot au plus près de la production-Coordination et suivi des corrections entre production et qualité opérationnelle-Analyse du flux actuel et proposition pour réduire le temps de cycle des dossiers de lot et diminuer l'encours.Benchmark à réaliser dans d'autres bâtiments du site. Bac+2 (domaine Qualité ou Biotechnologie) avec 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutiqueUne expérience en traitement des dossier
descriptif du posteComment le poste de Technicien qualité (F/H) pourrait-il enrichir votre parcours professionnel ?En intégrant l'établissement, vous contribuerez activement à la promotion et à l'amélioration continue des normes de qualité et de conformité réglementaire.- Participer au développement de la culture qualité au sein du site - Participer à la mise en conformité FDA du site d'Aignan en vue d'une certification PAI- Participer à l'évaluation des r
descriptif du posteComment le poste de Technicien qualité (F/H) pourrait-il enrichir votre parcours professionnel ?En intégrant l'établissement, vous contribuerez activement à la promotion et à l'amélioration continue des normes de qualité et de conformité réglementaire.- Participer au développement de la culture qualité au sein du site - Participer à la mise en conformité FDA du site d'Aignan en vue d'une certification PAI- Participer à l'évaluation des r
descriptif du posteDESCRIPTION DU POSTE Le site de Sanofi Genzyme Lyon, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l'immunologie. Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d'anticorps polyclonaux et du projet Teplizumab. Le site dispose également d'une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d'avenir grâce à la production de vecteurs virauxet d'anticorps monoc
descriptif du posteDESCRIPTION DU POSTE Le site de Sanofi Genzyme Lyon, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l'immunologie. Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d'anticorps polyclonaux et du projet Teplizumab. Le site dispose également d'une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d'avenir grâce à la production de vecteurs virauxet d'anticorps monoc
descriptif du posteMissions principales:-Assurer le suivi des requêtes adressées au service qualité.-Réaliser des recherches dans le système IT de gestion électronique de la formation.-Extraire et mettre en forme des rapports liés à la formation.-Effectuer des mises à jour de plans de formation via le système IT dédié.-Répondre aux demandes des clients internes, tout en proposant des solutions adaptées (clients internes et externes).-Réviser des documents
descriptif du posteMissions principales:-Assurer le suivi des requêtes adressées au service qualité.-Réaliser des recherches dans le système IT de gestion électronique de la formation.-Extraire et mettre en forme des rapports liés à la formation.-Effectuer des mises à jour de plans de formation via le système IT dédié.-Répondre aux demandes des clients internes, tout en proposant des solutions adaptées (clients internes et externes).-Réviser des documents
descriptif du posteVotre rôle consiste à réaliser l'assurance de stérilité de la production réalisée dans les bâtiments de production du site de Val de Reuil afin de contribuer à la qualité des produits Sanofi (vaccins). Vous veillez à l'exploitation au jour le jour des résultats de suivi environnemental et des eaux et vapeurs à usage pharmaceutique afin de détecter les dérives éventuelles et d'en informer le jour même les secteurs concernés. Vous réalisez
descriptif du posteVotre rôle consiste à réaliser l'assurance de stérilité de la production réalisée dans les bâtiments de production du site de Val de Reuil afin de contribuer à la qualité des produits Sanofi (vaccins). Vous veillez à l'exploitation au jour le jour des résultats de suivi environnemental et des eaux et vapeurs à usage pharmaceutique afin de détecter les dérives éventuelles et d'en informer le jour même les secteurs concernés. Vous réalisez
descriptif du postePrincipales responsabilités :- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
descriptif du postePrincipales responsabilités :- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
descriptif du posteVos missions principales seront les suivantes :- Réviser et approuver la documentation qualité et les dossiers de production.- Participer activement aux activités de supervision qualité sur le terrain.- Relire les dossiers de lots de production.profil recherchéNous recherchons un candidat titulaire d'un BAC + 2 avec au moins trois ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, en production ou en qualité. Une première expérience en Zon
descriptif du posteVos missions principales seront les suivantes :- Réviser et approuver la documentation qualité et les dossiers de production.- Participer activement aux activités de supervision qualité sur le terrain.- Relire les dossiers de lots de production.profil recherchéNous recherchons un candidat titulaire d'un BAC + 2 avec au moins trois ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, en production ou en qualité. Une première expérience en Zon
descriptif du posteLe titulaire de ce poste devra :¿ Vérifier le dossier « produit », s'assurer de sa conformité et le libérer pour la vente, traiter les réclamations clients¿ Fabriquer, contrôler et gérer les étalons biologiques (banques, souchothèque, sérothèque etréférences internes) ¿ Planifier, réaliser les essais et mesures des études¿ Effectuer les tests microbiologiques : échantillonnage, test de surveillance environnementale,détermination/détectio
descriptif du posteLe titulaire de ce poste devra :¿ Vérifier le dossier « produit », s'assurer de sa conformité et le libérer pour la vente, traiter les réclamations clients¿ Fabriquer, contrôler et gérer les étalons biologiques (banques, souchothèque, sérothèque etréférences internes) ¿ Planifier, réaliser les essais et mesures des études¿ Effectuer les tests microbiologiques : échantillonnage, test de surveillance environnementale,détermination/détectio
descriptif du posteAu sein de l'équipe Assurance Qualité Réclamations rattachée à la direction qualité, vous aurez la charge du traitement des réclamations de produits pharmaceutiques de retour du marché.Le technicien qualité est en charge de :- Réceptionner les échantillons revenant des différents marchés,- Expédier en respectant les règles douanières certains échantillons vers d'autres entités du groupe afin que soit conduit des investigations,- Evaluer
descriptif du posteAu sein de l'équipe Assurance Qualité Réclamations rattachée à la direction qualité, vous aurez la charge du traitement des réclamations de produits pharmaceutiques de retour du marché.Le technicien qualité est en charge de :- Réceptionner les échantillons revenant des différents marchés,- Expédier en respectant les règles douanières certains échantillons vers d'autres entités du groupe afin que soit conduit des investigations,- Evaluer
descriptif du posteExpert en BPF, vous pilotez la résolution des déviations qualité internes et des non-conformités produits/matières. Vous menez les enquêtes, proposez des CAPA et contribuez à l'optimisation des process. Interlocuteur(trice) clé des ateliers, vous assurez la traçabilité et formez le personnel, pour des produits conformes aux exigences qualité.Vous serez aussi le point de contact clé pour les réclamations (fournisseurs/clients) et un acteu
descriptif du posteExpert en BPF, vous pilotez la résolution des déviations qualité internes et des non-conformités produits/matières. Vous menez les enquêtes, proposez des CAPA et contribuez à l'optimisation des process. Interlocuteur(trice) clé des ateliers, vous assurez la traçabilité et formez le personnel, pour des produits conformes aux exigences qualité.Vous serez aussi le point de contact clé pour les réclamations (fournisseurs/clients) et un acteu
descriptif du posteEn tant que technicien supérieur Assurance Qualité Opérationnelle, vous participez à la mise en place des systèmes d'Assurance Qualité et vous assurez de leur mise en œuvre tout au long du processus de production afin de préparer la libération des produits. Vous veillez au respect des règles HSE, des règles BPF , des procédures qualité et des directives Groupe.Ainsi vous avez pour missions principales la revue des dossiers de Production
descriptif du posteEn tant que technicien supérieur Assurance Qualité Opérationnelle, vous participez à la mise en place des systèmes d'Assurance Qualité et vous assurez de leur mise en œuvre tout au long du processus de production afin de préparer la libération des produits. Vous veillez au respect des règles HSE, des règles BPF , des procédures qualité et des directives Groupe.Ainsi vous avez pour missions principales la revue des dossiers de Production
descriptif du posteEn tant que pilier de la conformité de nos productions, vos responsabilités seront les suivantes :Reconstitution des dossiers de lot : Vous serez en charge de l'assemblage complet et rigoureux des dossiers de lot, en vous assurant de la présence de tous les documents nécessaires (enregistrement de fabrication, contrôles, etc.).Saisie des consommations d'articles de production (SAP) : Vous effectuerez la saisie précise et en temps réel de
descriptif du posteEn tant que pilier de la conformité de nos productions, vos responsabilités seront les suivantes :Reconstitution des dossiers de lot : Vous serez en charge de l'assemblage complet et rigoureux des dossiers de lot, en vous assurant de la présence de tous les documents nécessaires (enregistrement de fabrication, contrôles, etc.).Saisie des consommations d'articles de production (SAP) : Vous effectuerez la saisie précise et en temps réel de
descriptif du posteEn tant que Technicien Qualité (H/F), votre mission est de garantir la conformité des lots de vaccins. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production pour :- Relire et valider les dossiers de lots.- Coordonner les corrections nécessaires entre la production et l'équipe qualité.- Analyser et optimiser les flux de traitement des dossiers pour réduire les délais de cycle.- Réaliser un benchmark pour partager les b
descriptif du posteEn tant que Technicien Qualité (H/F), votre mission est de garantir la conformité des lots de vaccins. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production pour :- Relire et valider les dossiers de lots.- Coordonner les corrections nécessaires entre la production et l'équipe qualité.- Analyser et optimiser les flux de traitement des dossiers pour réduire les délais de cycle.- Réaliser un benchmark pour partager les b
descriptif du posteAu sein du laboratoire de l'entreprise vous avez pour mission:-Accomplir les contrôles de routine des composants, des articles de conditionnement, des semi-finis et des produits finis -Réaliser les contrôles hors routine-Rédiger et mettre à jour les instructions de contrôle des composants, des articles de conditionnement, des semi-finis et des produits finis-Assurer la gestion de l'archivage-Gérer l'échantillothèque-Assurer des missions
descriptif du posteAu sein du laboratoire de l'entreprise vous avez pour mission:-Accomplir les contrôles de routine des composants, des articles de conditionnement, des semi-finis et des produits finis -Réaliser les contrôles hors routine-Rédiger et mettre à jour les instructions de contrôle des composants, des articles de conditionnement, des semi-finis et des produits finis-Assurer la gestion de l'archivage-Gérer l'échantillothèque-Assurer des missions
descriptif du posteVous êtes chargdé d'assurer la bonne application du système qualité du site : Revue des dossiers de lots, assurer le respectdes documents qualité (protocole/rapport/procédure...), assurer la bonne gestion de l'intégrité des données.A ce titre vous devez : - Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup
descriptif du posteVous êtes chargdé d'assurer la bonne application du système qualité du site : Revue des dossiers de lots, assurer le respectdes documents qualité (protocole/rapport/procédure...), assurer la bonne gestion de l'intégrité des données.A ce titre vous devez : - Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup
