descriptif du posteHoraire 2*8 Au sein du bâtiment V12, unité de production dédiée à la fabrication du vaccin vrac Pertussis 2cp (coqueluche), étapes downstream de purification et détoxification/adsorption des Antigènes ; fonctionnant en rythme continu :Le technicien intègre une des deux équipe détoxification fonctionnant en discontinu court au sein du secteur Purification/Détoxification de l'APU V12 regroupant les activités de purification et détoxificati
descriptif du posteHoraire 2*8 Au sein du bâtiment V12, unité de production dédiée à la fabrication du vaccin vrac Pertussis 2cp (coqueluche), étapes downstream de purification et détoxification/adsorption des Antigènes ; fonctionnant en rythme continu :Le technicien intègre une des deux équipe détoxification fonctionnant en discontinu court au sein du secteur Purification/Détoxification de l'APU V12 regroupant les activités de purification et détoxificati
descriptif du posteLe Coordinateur Qualité Opérationnelle au sein des équipes Abis participe à la mise en place des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et s'assure de leur application.De par ses compétences, il/elle est responsable sur un ou plusieurs processus, de l'organisation et de la répartition des tâches.Il/elle participe également à l'amélioration continue de la
descriptif du posteLe Coordinateur Qualité Opérationnelle au sein des équipes Abis participe à la mise en place des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et s'assure de leur application.De par ses compétences, il/elle est responsable sur un ou plusieurs processus, de l'organisation et de la répartition des tâches.Il/elle participe également à l'amélioration continue de la
descriptif du posteActivité LAVERIE : Démontage (dépiautage) des cuves et matériel issu des fabrications Prélavage du matériel Assurer la gestion et la préparation du matériel à laver Assurer le chargement et le lancement des cycles de lavage Assurer le fonctionnement de la laverie en signalant le besoin en commande des consommables Assurer le suivi du nettoyage des équipements à laver Assurer la gestion des rejets Tri et gestion des rejets Participer au m
descriptif du posteActivité LAVERIE : Démontage (dépiautage) des cuves et matériel issu des fabrications Prélavage du matériel Assurer la gestion et la préparation du matériel à laver Assurer le chargement et le lancement des cycles de lavage Assurer le fonctionnement de la laverie en signalant le besoin en commande des consommables Assurer le suivi du nettoyage des équipements à laver Assurer la gestion des rejets Tri et gestion des rejets Participer au m
descriptif du postePrendre en charge des sujets d'amélioration ou d'inspections réglementaires :- Prendre en charge des actions préventives/correctives (CAPA) et de change control- Mettre en place des actions d'inspections réglementaires ou d'audit- Animer et participer à des groupes de travail transverses pour définir les changements et les modalités de mise en place des changements- Accompagner les opérationnels dans les changements de pratiques- Apporte
descriptif du postePrendre en charge des sujets d'amélioration ou d'inspections réglementaires :- Prendre en charge des actions préventives/correctives (CAPA) et de change control- Mettre en place des actions d'inspections réglementaires ou d'audit- Animer et participer à des groupes de travail transverses pour définir les changements et les modalités de mise en place des changements- Accompagner les opérationnels dans les changements de pratiques- Apporte
descriptif du posteRYTHME 2*8L'équipe :Au sein du bâtiment V12, unité de production dédiée à la fabrication du vaccin vrac Pertussis 2cp (coqueluche), étapes downstream de purification et détoxification/adsorption des Antigènes ; fonctionnant en rythme continu :Le technicien intègre une des deux équipe détoxification fonctionnant en rythme discontinu court au sein du secteur Purification/Détoxification de l'APU V12 regroupant les activités de purification
descriptif du posteRYTHME 2*8L'équipe :Au sein du bâtiment V12, unité de production dédiée à la fabrication du vaccin vrac Pertussis 2cp (coqueluche), étapes downstream de purification et détoxification/adsorption des Antigènes ; fonctionnant en rythme continu :Le technicien intègre une des deux équipe détoxification fonctionnant en rythme discontinu court au sein du secteur Purification/Détoxification de l'APU V12 regroupant les activités de purification
descriptif du posteLes activités seront les suivantes :- Réaliser les prélèvements et contrôles de matières premières selon les procédures, instruction et techniques d'échantillonnages en vigueur et assurer la traçabilité associée (dossier de prélèvement).- Réaliser le suivi environnemental dans la salle de prélèvement (HEBDO, MENSUEL, ANNUEL)- Contrôler IV TRACER tous les matins (classe C) – paramètres environnementaux- Assurer le bionettoyage des locaux
descriptif du posteLes activités seront les suivantes :- Réaliser les prélèvements et contrôles de matières premières selon les procédures, instruction et techniques d'échantillonnages en vigueur et assurer la traçabilité associée (dossier de prélèvement).- Réaliser le suivi environnemental dans la salle de prélèvement (HEBDO, MENSUEL, ANNUEL)- Contrôler IV TRACER tous les matins (classe C) – paramètres environnementaux- Assurer le bionettoyage des locaux
descriptif du posteRythme 2*8 + nuit occasionnelles Dans le cadre des procédures en vigueur et des plannings fixés, assurer le mirage des produits remplis en éliminant les défauts identifiés, afin d'obtenir des produits adaptés aux normes de commercialisation dans les meilleures conditions de quantité, qualité, sécurité, coûts et délais.Identifier et rejeter les défauts du produit, du contenant et du système de fermeture pour obtenir des produits conformes
descriptif du posteRythme 2*8 + nuit occasionnelles Dans le cadre des procédures en vigueur et des plannings fixés, assurer le mirage des produits remplis en éliminant les défauts identifiés, afin d'obtenir des produits adaptés aux normes de commercialisation dans les meilleures conditions de quantité, qualité, sécurité, coûts et délais.Identifier et rejeter les défauts du produit, du contenant et du système de fermeture pour obtenir des produits conformes
descriptif du posteSous la responsabilité du/de la Chef(fe) d'équipe et après une période de formation vous pourrez être amené(e) à réaliser les missions suivantes :- Approvisionnement des lignes de production - Assemblage de petits composants plastiques- Contrôle visuel et manuel des produits - Conditionnement des produits finis (étiquetage, emballage et palettisation des produits). Une formation est prévue afin de vous accompagner dans la réalisation de
descriptif du posteSous la responsabilité du/de la Chef(fe) d'équipe et après une période de formation vous pourrez être amené(e) à réaliser les missions suivantes :- Approvisionnement des lignes de production - Assemblage de petits composants plastiques- Contrôle visuel et manuel des produits - Conditionnement des produits finis (étiquetage, emballage et palettisation des produits). Une formation est prévue afin de vous accompagner dans la réalisation de
descriptif du posteRythme Discontinu court:- 5h40-13h40- 13h15-21h15MISSION GENERALERéalisation des prélèvements environnementaux dans les zones de production aseptiques (Classe A)Réalisation des prélèvements sur les eaux pharmaceutiquesTraçabilité des opérations de production (dossier de lot)Enregistrement des prélèvements sur support informatiqueRéconciliation des prélèvementsUtilisation et suivi du matériel de prélèvementsParticipation aux exercices de
descriptif du posteRythme Discontinu court:- 5h40-13h40- 13h15-21h15MISSION GENERALERéalisation des prélèvements environnementaux dans les zones de production aseptiques (Classe A)Réalisation des prélèvements sur les eaux pharmaceutiquesTraçabilité des opérations de production (dossier de lot)Enregistrement des prélèvements sur support informatiqueRéconciliation des prélèvementsUtilisation et suivi du matériel de prélèvementsParticipation aux exercices de
descriptif du postePrincipales missions :Dans le cadre des directives de la Direction Technique & Ingénierie et en accord avec la stratégie et les enjeux AI Sanofi Pasteur, le technicien réalise des interventions techniques au sein du bâtiment pour lequel il travaille en garantissant sur son périmètre l'atteinte des objectifs fixés sur les aspects Sécurité, Qualité, Performance, Délais et Coûts.Intervenir sur 100% des besoins techniques des installations d
descriptif du postePrincipales missions :Dans le cadre des directives de la Direction Technique & Ingénierie et en accord avec la stratégie et les enjeux AI Sanofi Pasteur, le technicien réalise des interventions techniques au sein du bâtiment pour lequel il travaille en garantissant sur son périmètre l'atteinte des objectifs fixés sur les aspects Sécurité, Qualité, Performance, Délais et Coûts.Intervenir sur 100% des besoins techniques des installations d
descriptif du poste· Connaissance du monde pharmaceutique et des BPF· Une première expérience dans la relecture de dossiers de lot est un atout majeur.· Maîtrise des outils informatiques (Pack Office).· La connaissance des systèmes SAP, MES ou équivalents est un plus.· Capacité à travailler avec les équipes de production / équipes transverses Respect du plan de charge· En gérant les priorités de traitement des dossiers de lot· En assurant le suivi des rele
descriptif du poste· Connaissance du monde pharmaceutique et des BPF· Une première expérience dans la relecture de dossiers de lot est un atout majeur.· Maîtrise des outils informatiques (Pack Office).· La connaissance des systèmes SAP, MES ou équivalents est un plus.· Capacité à travailler avec les équipes de production / équipes transverses Respect du plan de charge· En gérant les priorités de traitement des dossiers de lot· En assurant le suivi des rele
descriptif du posteSous la responsabilité du/de la Chef(fe) d'équipe et après une période de formation vous pourrez être amené(e) à réaliser les missions suivantes :- Approvisionnement des lignes de production - Assemblage de petits composants plastiques- Contrôle visuel et manuel des produits - Conditionnement des produits finis (étiquetage, emballage et palettisation des produits). Une formation est prévue afin de vous accompagner dans la réalisation de
descriptif du posteSous la responsabilité du/de la Chef(fe) d'équipe et après une période de formation vous pourrez être amené(e) à réaliser les missions suivantes :- Approvisionnement des lignes de production - Assemblage de petits composants plastiques- Contrôle visuel et manuel des produits - Conditionnement des produits finis (étiquetage, emballage et palettisation des produits). Une formation est prévue afin de vous accompagner dans la réalisation de
descriptif du posteVous jouez un rôle clé dans la mise en place et l'application des processus Qualité au sein du site.Vous intervenez activement sur les processus tels que les déviations, les dossiers de production, les CAPA, les OOS/OOT, la gestion des changements, la documentation et la formation. Grâce à votre expertise, vous prenez la responsabilité d'un ou plusieurs de ces processus et assurez à ce titre l'organisation et la répartition des tâches. V
descriptif du posteVous jouez un rôle clé dans la mise en place et l'application des processus Qualité au sein du site.Vous intervenez activement sur les processus tels que les déviations, les dossiers de production, les CAPA, les OOS/OOT, la gestion des changements, la documentation et la formation. Grâce à votre expertise, vous prenez la responsabilité d'un ou plusieurs de ces processus et assurez à ce titre l'organisation et la répartition des tâches. V
descriptif du posteLe rôle du Coordinateur spécialisé Affaires Réglementaires mRNA est de gérer les activités de GMP CQ&réglementaires liées aux produits pour le développement de nouveaux vaccins (NV) et de la plateforme mRNA.Il/Elle garantit l'exécution des projets en termes de délais et de qualité, en conformité avec les politiques HSE du groupe/site et les réglementations pertinentes.Dans le cadre de ces activités, il/elle est un interlocuteur clé du d
descriptif du posteLe rôle du Coordinateur spécialisé Affaires Réglementaires mRNA est de gérer les activités de GMP CQ&réglementaires liées aux produits pour le développement de nouveaux vaccins (NV) et de la plateforme mRNA.Il/Elle garantit l'exécution des projets en termes de délais et de qualité, en conformité avec les politiques HSE du groupe/site et les réglementations pertinentes.Dans le cadre de ces activités, il/elle est un interlocuteur clé du d
descriptif du posteRYTHME : discontinu longMission générale :Approvisionner dans les délais les lignes de conditionnement, les articles de conditionnement et PRM. Les missions décrites ci-dessus doivent s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.Activités principales :Poste de magasinier approvisionnement de ligne de conditionnement.Être le relais entre les opérationnels de production (Adjoints Encadrement, Coord
descriptif du posteRYTHME : discontinu longMission générale :Approvisionner dans les délais les lignes de conditionnement, les articles de conditionnement et PRM. Les missions décrites ci-dessus doivent s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.Activités principales :Poste de magasinier approvisionnement de ligne de conditionnement.Être le relais entre les opérationnels de production (Adjoints Encadrement, Coord
descriptif du posteAppliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de productionAssurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomaliesGarantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôleParticiper à la coordinati
descriptif du posteAppliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de productionAssurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomaliesGarantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôleParticiper à la coordinati
