14 offres d'emploi : Technicien Qualite, Industrie pharmaceutique

descriptif du posteEn tant que pilier de la conformité de nos productions, vos responsabilités seront les suivantes :Reconstitution des dossiers de lot : Vous serez en charge de l'assemblage complet et rigoureux des dossiers de lot, en vous assurant de la présence de tous les documents nécessaires (enregistrement de fabrication, contrôles, etc.).Saisie des consommations d'articles de production (SAP) : Vous effectuerez la saisie précise et en temps réel de

descriptif du posteAu sein du laboratoire de l'entreprise vous avez pour mission:-Accomplir les contrôles de routine des composants, des articles de conditionnement, des semi-finis et des produits finis -Réaliser les contrôles hors routine-Rédiger et mettre à jour les instructions de contrôle des composants, des articles de conditionnement, des semi-finis et des produits finis-Assurer la gestion de l'archivage-Gérer l'échantillothèque-Assurer des missions

descriptif du posteAu sein de l'équipe des Assistants Qualité, vous participez au contrôle des dossiers de lots et réalisez des investigations dans le cadre des traitements des déviations. Vous êtes garant de la conformité des dossiers que vous suivez en respectant les instructions et les référentiels BPF/FDA.Vous contrôlez la conformité des dossiers de lots (fabrication et conditionnement) selon les check-lists en vigueur.Vous améliorez en continu le nive

descriptif du posteVous serez sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Laboratoire et sous la responsabilité fonctionnelle duResponsable Contrôle Qualité et des coordinateurs du laboratoire.Vos missions principales sont :- Réalisation des prélèvements d'eaux, d'air et de surface en zone de production- Analyses physico-chimiques des vracs, produits finis et des eaux.- Peut être amené à demander un réajustement du vrac sur la base des calculs qu'il

descriptif du posteVotre rôle consiste à réaliser l'assurance de stérilité de la production réalisée dans les bâtiments de production du site de Val de Reuil afin de contribuer à la qualité des produits Sanofi (vaccins). Vous veillez à l'exploitation au jour le jour des résultats de suivi environnemental et des eaux et vapeurs à usage pharmaceutique afin de détecter les dérives éventuelles et d'en informer le jour même les secteurs concernés. Vous réalisez

descriptif du posteLes activités seront les suivantes :- Réaliser les prélèvements et contrôles de matières premières selon les procédures, instruction et techniques d'échantillonnages en vigueur et assurer la traçabilité associée (dossier de prélèvement).- Réaliser le suivi environnemental dans la salle de prélèvement (HEBDO, MENSUEL, ANNUEL)- Contrôler IV TRACER tous les matins (classe C) – paramètres environnementaux- Assurer le bionettoyage des locaux

descriptif du posteVos missions : Assurer le suivi des requêtes faites au département qualité de gestion de la qualification opérationnelle : -faire les recherches dans le système IT de gestion électronique de la formation ; -extraire des rapports à mettre en forme ; -réaliser les demandes dans le système IT de gestion électronique de la formation, pour mettre à jour les plans de formation.Répondre aux demandes des clients inter

descriptif du posteDans le cadre de vos fonctions, vous apportez votre support dans le traitement des réclamations, des déviations et events intercompagnies.Aussi, vous participez à la gestion des réclamations qualité clients ainsi qu'à celle des événements indésirables, en complétant les Investigation Summaries dans GoTrack et en assurant le rôle de Final Approver pour les investigations des réponses-types.Vous contribuez également au suivi des réclamatio

descriptif du postePrincipales missions : Vérification de la cohérence qualitative et quantitative: des éléments constitutifs du dossier de lot support papier ou numérisé, des rapports machines, dossiers d'environnement microbiologique et particulaire constitutifs du dossier de lot, du statut des déviations et des demandes de modification des certificats d'analyse, de l'habilitation du personnel. Création d'évènements qualité (déviations) pour investigatio

descriptif du posteQuelles missions captivantes vous attendent en tant que Technicien qualité (F/H) ?Ce rôle engage la mise en œuvre rigoureuse de techniques de contrôle physico-chimique pour garantir la conformité des produits aux normes de fabrication. - Préparer avec précision les produits, réactifs et appareillages selon les procédures établies - Effectuer des analyses méthodiques en se basant sur des monographies et des protocoles spécifiques - Ass

descriptif du posteDans le cadre d'une nouvelle certification américaine, notre client ouvre ce poste en CDI afin de les accompagner dans cette certification et renforcer une équipe de 10 personnes au sein du service. En tant que réel appui à la production et aux services du laboratoire de contrôle et recherche et développement, vous serez à hauteur de 40% en autonomie et 60% sur le terrain opérationnel.Vous participez à la rédaction des cahiers des charge

descriptif du posteEn tant que Spécialiste Documentation, au sein de la division mondiale de production de vaccins, sera d'assurer les activités de modification et de gestion de la documentation des secteurs affectés pour garantir la disponibilité et l'inspectabilité des documents GxP utiles aux équipes du site de pour réaliser leur travail au quotidien. Vous participez à la rédaction et à la révision des documents de plusieurs départements. Vous communiq

descriptif du posteRythme Discontinu court:- 5h40-13h40- 13h15-21h15MISSION GENERALERéalisation des prélèvements environnementaux dans les zones de production aseptiques (Classe A)Réalisation des prélèvements sur les eaux pharmaceutiquesTraçabilité des opérations de production (dossier de lot)Enregistrement des prélèvements sur support informatiqueRéconciliation des prélèvementsUtilisation et suivi du matériel de prélèvementsParticipation aux exercices de

descriptif du posteDans ce poste, vous serez chargé(e) d'évaluer la qualité des produits fabriqués sur le site afin de garantir leur libération, tout en respectant les délais définis en collaboration avec les équipes Planning et Customer Service.Vous encadrerez un technicien qualité, responsable de la revue des dossiers de lots, et veillerez à la qualité et à la conformité de ces documents avant libération.Vous assurerez le traitement et la gestion des dév