descriptif du posteVous serez sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Laboratoire et sous la responsabilité fonctionnelle duResponsable Contrôle Qualité et des coordinateurs du laboratoire.Vos missions principales sont :- Réalisation des prélèvements d'eaux, d'air et de surface en zone de production- Analyses physico-chimiques des vracs, produits finis et des eaux.- Peut être amené à demander un réajustement du vrac sur la base des calculs qu'il
descriptif du posteVous serez sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Laboratoire et sous la responsabilité fonctionnelle duResponsable Contrôle Qualité et des coordinateurs du laboratoire.Vos missions principales sont :- Réalisation des prélèvements d'eaux, d'air et de surface en zone de production- Analyses physico-chimiques des vracs, produits finis et des eaux.- Peut être amené à demander un réajustement du vrac sur la base des calculs qu'il
descriptif du posteRattaché(e) à la Responsable Laboratoire MPAC et Microbiologie, vous réalisez des prélèvements et analysesphysico chimiques afin d'évaluer la qualité des matières premières et articles de conditionnement dans le respectde la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.Missions principales :- Réalise les opérations de prélèvement des articles de conditionnement et des matières premières.- Contrôle la qualité des matières premières
descriptif du posteRattaché(e) à la Responsable Laboratoire MPAC et Microbiologie, vous réalisez des prélèvements et analysesphysico chimiques afin d'évaluer la qualité des matières premières et articles de conditionnement dans le respectde la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.Missions principales :- Réalise les opérations de prélèvement des articles de conditionnement et des matières premières.- Contrôle la qualité des matières premières
descriptif du posteVous assurez le maintien de la qualité des processus dans un environnement réglementé et exigeant.Vous suivez les activités de maintenance et de métrologie dans les zones BPF, coordination avec les prestataires pour les contrôles et qualifications. Vous êtes support lors des revues périodiques, gestion des déviations et rédaction des rapports de qualification d'équipements et zones. Vous participez à la préparation des audits internes
descriptif du posteVous assurez le maintien de la qualité des processus dans un environnement réglementé et exigeant.Vous suivez les activités de maintenance et de métrologie dans les zones BPF, coordination avec les prestataires pour les contrôles et qualifications. Vous êtes support lors des revues périodiques, gestion des déviations et rédaction des rapports de qualification d'équipements et zones. Vous participez à la préparation des audits internes
descriptif du posteVos missions serons les suivantes :Mettre en œuvre les techniques de contrôle physico-chimique (HPLC, CPG, CCM, KARL FISHER......), dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, pour tout ou partie des contrôles des matières premières, des produits en cours de fabrication et finis :- Préparer les produits, les réactifs, l'appareillage conformément aux procédures en vigueur.- Réaliser les analyses à partir des monographies e
descriptif du posteVos missions serons les suivantes :Mettre en œuvre les techniques de contrôle physico-chimique (HPLC, CPG, CCM, KARL FISHER......), dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, pour tout ou partie des contrôles des matières premières, des produits en cours de fabrication et finis :- Préparer les produits, les réactifs, l'appareillage conformément aux procédures en vigueur.- Réaliser les analyses à partir des monographies e
descriptif du posteRattaché au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge de la revue qualité produits.Vous vous appuyez sur les référentiels en vigueur (BPF et ISO 13485).Vos missions :- recueillir et consolider l'ensemble des données produit en collaboration avec les différents services du site.- analyser les données recueillies en vue de cerner les origines des tendances et des non-conformités.- rédiger les revues qualité produit conformément a
descriptif du posteRattaché au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge de la revue qualité produits.Vous vous appuyez sur les référentiels en vigueur (BPF et ISO 13485).Vos missions :- recueillir et consolider l'ensemble des données produit en collaboration avec les différents services du site.- analyser les données recueillies en vue de cerner les origines des tendances et des non-conformités.- rédiger les revues qualité produit conformément a
descriptif du posteVous serez responsable de la réalisation des analyses et des mesures nécessaires pour garantir la conformité des fluides médicaux et des dispositifs médicaux. Vous assurerez également la constitution, l'archivage et l'accessibilité des dossiers pharmaceutiques. Vous appliquerez rigoureusement les procédures qualité en vigueur et sensibiliserez le personnel du laboratoire au respect de ces procédures. En cas d'anomalies, vous devrez ident
descriptif du posteVous serez responsable de la réalisation des analyses et des mesures nécessaires pour garantir la conformité des fluides médicaux et des dispositifs médicaux. Vous assurerez également la constitution, l'archivage et l'accessibilité des dossiers pharmaceutiques. Vous appliquerez rigoureusement les procédures qualité en vigueur et sensibiliserez le personnel du laboratoire au respect de ces procédures. En cas d'anomalies, vous devrez ident
descriptif du posteMissions : Réceptionner les échantillons, les trier et les placer dans les chambres froides.Gérer les commandes de réactifs et de consommables.Veiller au bon remplissage des documents qualité (dossiers de test, dossiers des références, cahiers de route...).Veiller à l'application des règles et consignes de sécurité au sein de l'unité.Respecter les règles communes de fonctionnement (5S, réunions d'équipe type + QDCI...).Note :La personne
descriptif du posteMissions : Réceptionner les échantillons, les trier et les placer dans les chambres froides.Gérer les commandes de réactifs et de consommables.Veiller au bon remplissage des documents qualité (dossiers de test, dossiers des références, cahiers de route...).Veiller à l'application des règles et consignes de sécurité au sein de l'unité.Respecter les règles communes de fonctionnement (5S, réunions d'équipe type + QDCI...).Note :La personne
descriptif du posteAu sein du service Assurance Qualité pôle Conformité Réglementaire, vous aurez en charge la mise à disposition des certificats commerciaux et des attestations pays, en binôme avec l'autre membre de l'équipe. A cet effet, vous pilotez la mise à disposition des certificats commerciaux et des attestations pays (certificats d'analyse (CoA), certificats de conformité (CoC) et attestations pays) : vous les éditez, les faites approuver auprès d
descriptif du posteAu sein du service Assurance Qualité pôle Conformité Réglementaire, vous aurez en charge la mise à disposition des certificats commerciaux et des attestations pays, en binôme avec l'autre membre de l'équipe. A cet effet, vous pilotez la mise à disposition des certificats commerciaux et des attestations pays (certificats d'analyse (CoA), certificats de conformité (CoC) et attestations pays) : vous les éditez, les faites approuver auprès d
descriptif du posteDans le cadre des projets de développement nouveaux produits :-Vous participez à la prise en main des nouvelles méthodes d'analyse, à leur optimisation ainsi qu'à leur validation, puis à leur transfert, selon les stratégies et protocoles définis par les coordinateurs projet.-Vous réalisez les analyses sur des extraits et leurs matières premières, vous mènerez des études de stabilité selon les monographies en vigueur. Vous interviendrez é
descriptif du posteDans le cadre des projets de développement nouveaux produits :-Vous participez à la prise en main des nouvelles méthodes d'analyse, à leur optimisation ainsi qu'à leur validation, puis à leur transfert, selon les stratégies et protocoles définis par les coordinateurs projet.-Vous réalisez les analyses sur des extraits et leurs matières premières, vous mènerez des études de stabilité selon les monographies en vigueur. Vous interviendrez é
descriptif du posteAu sein du département qualité, vous :- réceptionnez les échantillons, les réclamations des retours clients.- échangez en anglais (écrit ou oral) avec les filiales- effectuez des analyses visuelle et fonctionnelle des échantillons reçus afin de terminer le mode de défaillance / dysfonctionnement- évaluez la classification des réclamations marché- saisissez les informations / résultats dans les logiciels appropriés- expédiez à l'internati
descriptif du posteAu sein du département qualité, vous :- réceptionnez les échantillons, les réclamations des retours clients.- échangez en anglais (écrit ou oral) avec les filiales- effectuez des analyses visuelle et fonctionnelle des échantillons reçus afin de terminer le mode de défaillance / dysfonctionnement- évaluez la classification des réclamations marché- saisissez les informations / résultats dans les logiciels appropriés- expédiez à l'internati
descriptif du posteVos missions : Assurer le suivi des requêtes faites au département qualité de gestion de la qualification opérationnelle : -faire les recherches dans le système IT de gestion électronique de la formation ; -extraire des rapports à mettre en forme ; -réaliser les demandes dans le système IT de gestion électronique de la formation, pour mettre à jour les plans de formation.Répondre aux demandes des clients inter
descriptif du posteVos missions : Assurer le suivi des requêtes faites au département qualité de gestion de la qualification opérationnelle : -faire les recherches dans le système IT de gestion électronique de la formation ; -extraire des rapports à mettre en forme ; -réaliser les demandes dans le système IT de gestion électronique de la formation, pour mettre à jour les plans de formation.Répondre aux demandes des clients inter
descriptif du posteRattaché(e) à la Responsable Laboratoire MPAC et Microbiologie, vous réalisez des prélèvements et analysesphysico chimiques afin d'évaluer la qualité des matières premières et articles de conditionnement dans le respectde la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.Missions principales :- Réalise les opérations de prélèvement des articles de conditionnement et des matières premières.- Contrôle la qualité des matières premières
descriptif du posteRattaché(e) à la Responsable Laboratoire MPAC et Microbiologie, vous réalisez des prélèvements et analysesphysico chimiques afin d'évaluer la qualité des matières premières et articles de conditionnement dans le respectde la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.Missions principales :- Réalise les opérations de prélèvement des articles de conditionnement et des matières premières.- Contrôle la qualité des matières premières
descriptif du posteAu sein du laboratoire des réclamations, vous aurez plusieurs missions :-Réception des échantillons réclamation retour clients. Echange en anglais (écrit ou oral) avec les filiales dans le cas où des informations seraient manquantes ou incohérentes.- Analyse visuelle/fonctionnelle des échantillons reçus afin de déterminer le mode de défaillance et/ou la cause de dysfonctionnement.- Evaluation et classification des réclamations marché.- S
descriptif du posteAu sein du laboratoire des réclamations, vous aurez plusieurs missions :-Réception des échantillons réclamation retour clients. Echange en anglais (écrit ou oral) avec les filiales dans le cas où des informations seraient manquantes ou incohérentes.- Analyse visuelle/fonctionnelle des échantillons reçus afin de déterminer le mode de défaillance et/ou la cause de dysfonctionnement.- Evaluation et classification des réclamations marché.- S
descriptif du posteRattaché au Directeur Qualité, l'Ingénieur Projet & Qualité Fournisseurs (F/H) contribue à la conformité et à l'Amélioration continue du Système Qualité Fournisseurs, en accord avec les référentiels de l'entreprise. En cas de prise de poste, vous serez amené(e) à évoluer sur les missions suivantes :- Contribuer à l'optimisation des relations Fournisseurs (BtoB) le tout dans une logique de Collaboration (identification / sourcing / critic
descriptif du posteRattaché au Directeur Qualité, l'Ingénieur Projet & Qualité Fournisseurs (F/H) contribue à la conformité et à l'Amélioration continue du Système Qualité Fournisseurs, en accord avec les référentiels de l'entreprise. En cas de prise de poste, vous serez amené(e) à évoluer sur les missions suivantes :- Contribuer à l'optimisation des relations Fournisseurs (BtoB) le tout dans une logique de Collaboration (identification / sourcing / critic
descriptif du postePrincipales missions : Vérification de la cohérence qualitative et quantitative: des éléments constitutifs du dossier de lot support papier ou numérisé, des rapports machines, dossiers d'environnement microbiologique et particulaire constitutifs du dossier de lot, du statut des déviations et des demandes de modification des certificats d'analyse, de l'habilitation du personnel. Création d'évènements qualité (déviations) pour investigatio
descriptif du postePrincipales missions : Vérification de la cohérence qualitative et quantitative: des éléments constitutifs du dossier de lot support papier ou numérisé, des rapports machines, dossiers d'environnement microbiologique et particulaire constitutifs du dossier de lot, du statut des déviations et des demandes de modification des certificats d'analyse, de l'habilitation du personnel. Création d'évènements qualité (déviations) pour investigatio
descriptif du posteDans le cadre d'une nouvelle certification américaine, notre client ouvre ce poste en CDI afin de les accompagner dans cette certification et renforcer une équipe de 10 personnes au sein du service. En tant que réel appui à la production et aux services du laboratoire de contrôle et recherche et développement, vous serez à hauteur de 40% en autonomie et 60% sur le terrain opérationnel.Vous participez à la rédaction des cahiers des charge
descriptif du posteDans le cadre d'une nouvelle certification américaine, notre client ouvre ce poste en CDI afin de les accompagner dans cette certification et renforcer une équipe de 10 personnes au sein du service. En tant que réel appui à la production et aux services du laboratoire de contrôle et recherche et développement, vous serez à hauteur de 40% en autonomie et 60% sur le terrain opérationnel.Vous participez à la rédaction des cahiers des charge
descriptif du posteAu sein d'une grande entreprise pharma, vos missions seront de contrôler le matériel reçu des fournisseurs: le vrac et les articles de conditionnement, Examiner les documents fournisseur, Réaliser des contrôles qualité sur les lignes de conditionnement, incluant les vérifications de la propreté, et les contrôles de l'environnement, Vérifier les dossiers de lots de conditionnement. Gérer les non-conformités internes. Assister les autres d
descriptif du posteAu sein d'une grande entreprise pharma, vos missions seront de contrôler le matériel reçu des fournisseurs: le vrac et les articles de conditionnement, Examiner les documents fournisseur, Réaliser des contrôles qualité sur les lignes de conditionnement, incluant les vérifications de la propreté, et les contrôles de l'environnement, Vérifier les dossiers de lots de conditionnement. Gérer les non-conformités internes. Assister les autres d
descriptif du posteVotre défi :En tant que membre clé de l'équipe Assurance Qualité, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et serez chargé(e) de :Analyser et traiter des données : recueillir, consolider et interpréter les informations en collaboration avec les services internes.Rédiger les revues qualité produits (RQP) : matières premières, articles de conditionnement, contrôles in process, analytique, stabilité, et plus encore.Identifier
descriptif du posteVotre défi :En tant que membre clé de l'équipe Assurance Qualité, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et serez chargé(e) de :Analyser et traiter des données : recueillir, consolider et interpréter les informations en collaboration avec les services internes.Rédiger les revues qualité produits (RQP) : matières premières, articles de conditionnement, contrôles in process, analytique, stabilité, et plus encore.Identifier
descriptif du posteQuel défi stimulant seriez-vous enthousiaste à relever en tant que Technicien qualité (F/H) ?Vous serez responsable de garantir la sécurité opérationnelle sur le site de Ploërmel pour les salariés, les prestataires extérieurs et les visiteurs. - Vous épaulerez l'équipe HSE en accompagnant les entreprises extérieures, en réalisant les plans de prévention et en gérant les permis spécifiques - Vous effectuerez des audits des travaux en co
descriptif du posteQuel défi stimulant seriez-vous enthousiaste à relever en tant que Technicien qualité (F/H) ?Vous serez responsable de garantir la sécurité opérationnelle sur le site de Ploërmel pour les salariés, les prestataires extérieurs et les visiteurs. - Vous épaulerez l'équipe HSE en accompagnant les entreprises extérieures, en réalisant les plans de prévention et en gérant les permis spécifiques - Vous effectuerez des audits des travaux en co
descriptif du posteQuels défis captivants attendent un(e) Technicien(ne) qualité opérationnel(le) spécialisé(e) dans l'industrie pharmaceutique(F/H) en quête de nouvelles missions ?Dans ce rôle, vous serez chargé(e) de garantir la traçabilité des opérations de production et de contribuer à l'amélioration continue des documents de fabrication et de conditionnement.- Vérification des dossiers de lots en production et communication avec le personnel et les se
descriptif du posteQuels défis captivants attendent un(e) Technicien(ne) qualité opérationnel(le) spécialisé(e) dans l'industrie pharmaceutique(F/H) en quête de nouvelles missions ?Dans ce rôle, vous serez chargé(e) de garantir la traçabilité des opérations de production et de contribuer à l'amélioration continue des documents de fabrication et de conditionnement.- Vérification des dossiers de lots en production et communication avec le personnel et les se
descriptif du posteCette mission s'effectuera au sein d'un bâtiment de production en charge de la formulation, du remplissage et de la lyophilisation des vaccins, au plus près des équipe de productionLa mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.-Relecture des dossiers de lot au plus près de la production-Coordination et suivi des corrections entre production et qualité opérationnel
descriptif du posteCette mission s'effectuera au sein d'un bâtiment de production en charge de la formulation, du remplissage et de la lyophilisation des vaccins, au plus près des équipe de productionLa mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.-Relecture des dossiers de lot au plus près de la production-Coordination et suivi des corrections entre production et qualité opérationnel