- descriptif du posteÉvaluer et qualifier le nouveau Tiers et, le cas échéant, certifier le Tiers en fonction de ses systèmes qualité, capacités, historique de performance et expertise en matière de Contrôle QualitéS'assurer que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentesAssurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiersPiloter des initdescriptif du posteÉvaluer et qualifier le nouveau Tiers et, le cas échéant, certifier le Tiers en fonction de ses systèmes qualité, capacités, historique de performance et expertise en matière de Contrôle QualitéS'assurer que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentesAssurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiersPiloter des init
- descriptif du postePoste avec 5 ans d'expérience requise Effectuer vérifications et validations qualité des données Event/CAPA/ER/CCDévelopper et mettre en oeuvre programmes de formation- Identifier et évaluer risques processus, implémenter stratégies de contrôle- Superviser Veeva pour processus Event/CAPA/ER/CC- Établir et surveiller KPI conformément aux directives globales- Représenter le site dans CoP globale et assurer communication locale- Soutenir audescriptif du postePoste avec 5 ans d'expérience requise Effectuer vérifications et validations qualité des données Event/CAPA/ER/CCDévelopper et mettre en oeuvre programmes de formation- Identifier et évaluer risques processus, implémenter stratégies de contrôle- Superviser Veeva pour processus Event/CAPA/ER/CC- Établir et surveiller KPI conformément aux directives globales- Représenter le site dans CoP globale et assurer communication locale- Soutenir au
- descriptif du posteGarantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion des écarts, des CAPA, des Change Control, de la documentation, de la formation, libération des lots, revues annuelles produits)Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d'éventuelles problématiques qualités et pour assurerdescriptif du posteGarantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion des écarts, des CAPA, des Change Control, de la documentation, de la formation, libération des lots, revues annuelles produits)Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d'éventuelles problématiques qualités et pour assurer
- descriptif du poste- Exécution des tests analytiques (identification de germe, dosage des endotoxines, dénombrement de germes,…) en temps voulu, en veillant au respect délais engagés.- Exécution de ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ses tâches.- Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPF et aux exigences ddescriptif du poste- Exécution des tests analytiques (identification de germe, dosage des endotoxines, dénombrement de germes,…) en temps voulu, en veillant au respect délais engagés.- Exécution de ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ses tâches.- Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPF et aux exigences d
- descriptif du poste- Conduire des équipements automatisés permettant le lavage, la décontamination et la stérilisation du matériel de production : machine à laver, cabine de lavage, autoclaves - Préparer, monter, tester et gérer le stock des matériels et des équipements nécessaires aux étapes de production- Garantir la traçabilité des opérations réalisées : registres, cahiers de route, fiches de cycle, dossiers de lot- Réaliser les prélèvements (eau, air,descriptif du poste- Conduire des équipements automatisés permettant le lavage, la décontamination et la stérilisation du matériel de production : machine à laver, cabine de lavage, autoclaves - Préparer, monter, tester et gérer le stock des matériels et des équipements nécessaires aux étapes de production- Garantir la traçabilité des opérations réalisées : registres, cahiers de route, fiches de cycle, dossiers de lot- Réaliser les prélèvements (eau, air,
