12 offres d'emploi : industrie pharmaceutique, Léognan, Gironde

descriptif du posteVous avez en charge d'assurer les activités de réception, de réconciliation et de suivi du stockage des échantillons réceptionnés au laboratoire QC. Vous assurez l'entretien périodique des équipements liés à votre activité et aux activités de nettoyage du laboratoire. Vous participez également aux campagnes de prélèvements des matières premières du site.Vous réalisez vos activités en accord avec les BPF et dans le respect des règles Assu

descriptif du posteVotre rôle consiste à exécuter et revoir les tests de validation des méthodes analytiques entrant au sein du laboratoire Contrôle Qualité, tout en garantissant le strict respect des BPF, des règles d'Assurance Qualité et des exigences réglementaires. Vous réalisez les analyses de validation selon les méthodologies établies (densité Optique, ELISA et électrophorèse capillaire). Vous participez activement à la revue des résultats ainsi qu'

descriptif du posteVotre rôle consiste à assurer la conformité des analyses de matières premières au sein de l'équipe contrôle qualité, sous la responsabilité du responsable CQ Microbiologie et Matières Premières, dans un environnement opérant selon les standards BPF (GMP). Vous réalisez l'approbation des analyses dans le LIMS, gérez et améliorez l'échantillothèque du site via SAP, et alertez la direction ainsi que l'Assurance Qualité en cas de blocage ou

descriptif du posteVotre rôle consiste à réaliser les analyses nécessaires au support de production et à la libération des produits, conformément aux BPF ainsi qu'aux règles d'Assurance Qualité et exigences réglementaires. Vous assurez la gestion et le suivi des échantillons, effectuez les analyses de routine et de qualification/validation (notamment HPLC, UHPLC, électrophorèse capillaire, Densité Optique, pH) et garantissez la traçabilité et l'intégrité d

descriptif du posteAu sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe USP en charge des étapes de culture de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans de respect des BPF.Vous participez à la préparation des activités de culture, en passant par la qualification des équipements, la vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages. Vous videz la ligne, participez au rang

descriptif du posteLe rôle de QA Project Support est un rôle pivot, à la fois technique et opérationnel. Votre rôle consiste à intégrer l'équipe QA Project, qui est dédiée au lancement de projets pour les activités de Production et de Contrôle Qualité.Au quotidien, vous contribuez à la mise en œuvre des projets internes et externes et garantissez la bonne exécution des activités opérationnelles en accord avec les BPF/GMP ainsi que les standards Qualité du

descriptif du posteVotre rôle consiste à assurer la gestion opérationnelle et l'application rigoureuse des systèmes qualité du site, tout en agissant comme un relai de communication clé entre les équipes. Au quotidien, vous pilotez la gestion administrative du personnel (entrées/sorties) ainsi que le suivi et l'enregistrement des formations GMP. Vous prenez en charge l'intégralité du cycle de vie de la documentation (attribution des références, officialisa

descriptif du posteIntégré à l'équipe Upstream Process (UPS) et placé sous la direction du chef d'équipe de production cellulaire, vous intervenez directement dans un environnement pharmaceutique de pointe utilisant exclusivement des équipements à usage unique. Votre mission commence par la phase de préparation durant laquelle vous assurez la qualification des équipements ainsi que la disponibilité des matières et des tampons nécessaires. Vous garantissez

descriptif du posteIntégré dans une équipe dédiée au suivi opérationnel des activités de production et de contrôle qualité, et rattaché au superviseur AQ opérationnel, votre mission consiste à mettre en oeuvre le processus d'évaluation et libération des lots de produits. Vous assurez le maintien de ce processus par le suivi des activités en cours de réalisation dans les domaines de production pour des applications pré-cliniques, cliniques et commerciales.V

descriptif du posteAu sein de l'équipe de contrôle qualité, vous interviendrez sur différentes activités analytiques en support des activités de production du site ou hors site, au sein d'un environnement à forte exigence qualité opérant selon les standards BPF. Ces activités concernent le traitement des résultats sur la substance active et ses intermédiaires, les résultats des études de stabilité ainsi que toutes investigations associées. L'amélioration d

descriptif du posteVotre rôle consiste à garantir en termes de délais, coûts et qualité la disponibilité et la conformité de l'ensemble des composants et articles de conditionnement nécessaires à la fabrication des spécialités pharmaceutiques, tout en veillant à l'application stricte des règles EHS et en signalant toute situation dangereuse.Pour cela, vous élaborez le plan d'approvisionnement des catégories dont vous avez la charge sur la base des prévisio

descriptif du posteAu sein de l'équipe Ressources Humaines, vous êtes le garant de la fiabilité des données de temps de travail et du bon déroulement des flux d'absences. Véritable pont entre les collaborateurs, le management et le service Paie, vous veillez au respect du cadre légal.A ce titre, vos missions au quotidien sont les suivantes :1. Pilotage de la GTA (Gestion Temps & Activités) :- Superviser le suivi quotidien du temps de travail et assurer la