descriptif du posteConduite de ligne de production en environnement aseptique Réalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires), Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports informatiques), Gestion de l'approvisionnement des zones de production en matériel et consommables Analyse des dysfonctionnements ou anomalies des équipements en cours de production, échange avec
descriptif du posteConduite de ligne de production en environnement aseptique Réalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires), Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports informatiques), Gestion de l'approvisionnement des zones de production en matériel et consommables Analyse des dysfonctionnements ou anomalies des équipements en cours de production, échange avec
descriptif du posteSous la responsabilité du Responsable de Production et au cœur d'une zone à atmosphère contrôlée, vous êtes le dernier rempart garantissant la sécurité du patient. Votre mission est cruciale : zéro défaut.- Pilotage du mirage : Vous réalisez le contrôle visuel de solutions injectables (fioles, seringues) de manière manuelle ou via des mireuses automatiques haute cadence.- Expertise Technique : Vous assurez le réglage, le paramétrage et l
descriptif du posteSous la responsabilité du Responsable de Production et au cœur d'une zone à atmosphère contrôlée, vous êtes le dernier rempart garantissant la sécurité du patient. Votre mission est cruciale : zéro défaut.- Pilotage du mirage : Vous réalisez le contrôle visuel de solutions injectables (fioles, seringues) de manière manuelle ou via des mireuses automatiques haute cadence.- Expertise Technique : Vous assurez le réglage, le paramétrage et l
descriptif du posteSous l'autorité du Responsable de Production et en travaillant exclusivement en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), vos missions principales consistent à :- Pilotage de Processus : Superviser les équipements automatisés de nettoyage, de décontamination et gérer l'ensemble des cycles de stérilisation.- Maintenance & Assemblage : Assurer le montage de précision du matériel et réaliser les tests d'étanchéité sur les outils haute technologie.
descriptif du posteSous l'autorité du Responsable de Production et en travaillant exclusivement en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), vos missions principales consistent à :- Pilotage de Processus : Superviser les équipements automatisés de nettoyage, de décontamination et gérer l'ensemble des cycles de stérilisation.- Maintenance & Assemblage : Assurer le montage de précision du matériel et réaliser les tests d'étanchéité sur les outils haute technologie.
descriptif du posteVous rejoindrez l'équipe Qualité Opérationnelle de la PCU QA V15/C3B1/V1, dédiée aux bâtiments de production de vaccins viraux, notamment le V15 (poliomyélite), le C3B1 (hépatite A) et le V1 (rage).Cette équipe, composée d'une douzaine de collaborateurs, joue un rôle essentiel dans la garantie de la conformité des procédés de fabrication aux exigences réglementaires et aux standards de qualité les plus élevés pour ces vaccins distribués
descriptif du posteVous rejoindrez l'équipe Qualité Opérationnelle de la PCU QA V15/C3B1/V1, dédiée aux bâtiments de production de vaccins viraux, notamment le V15 (poliomyélite), le C3B1 (hépatite A) et le V1 (rage).Cette équipe, composée d'une douzaine de collaborateurs, joue un rôle essentiel dans la garantie de la conformité des procédés de fabrication aux exigences réglementaires et aux standards de qualité les plus élevés pour ces vaccins distribués
descriptif du posteRattaché au Responsable des Flux, vous devenez un acteur central de la chaîne logistique du site. Vos responsabilités incluent :Gestion des entrées : Déchargement, contrôle rigoureux et étiquetage des composants et matières premières.Interface informatique : Enregistrement de l'intégralité des mouvements de stocks via SAP sur terminaux mobiles.Soutien à la fabrication : Préparation minutieuse des commandes pour l'approvisionnement des li
descriptif du posteRattaché au Responsable des Flux, vous devenez un acteur central de la chaîne logistique du site. Vos responsabilités incluent :Gestion des entrées : Déchargement, contrôle rigoureux et étiquetage des composants et matières premières.Interface informatique : Enregistrement de l'intégralité des mouvements de stocks via SAP sur terminaux mobiles.Soutien à la fabrication : Préparation minutieuse des commandes pour l'approvisionnement des li
descriptif du posteréaliser les opérations suivantes :Culture cellulaire et virale sur support statique (boîte de Roux) sous flux laminaire classe AConcentration par ultrafiltrationInactivationCompléter les dossiers de lotParticiper aux prélèvements de suivi environnemental (MASTER)Suivre et entretenir les appareillages utilisés pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant les opérations courantes de contrôle et de suivi (étalonnage, cali
descriptif du posteréaliser les opérations suivantes :Culture cellulaire et virale sur support statique (boîte de Roux) sous flux laminaire classe AConcentration par ultrafiltrationInactivationCompléter les dossiers de lotParticiper aux prélèvements de suivi environnemental (MASTER)Suivre et entretenir les appareillages utilisés pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant les opérations courantes de contrôle et de suivi (étalonnage, cali
descriptif du posteSous la responsabilité du chef d'équipe, vous assurez la conformité des étapes de production :Suivi Environnemental : Prélèvements (air, eau, surfaces) et contrôles en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC).Validation Technique : Nettoyage des équipements, échantillonnage et traçabilité rigoureuse.Gestion de Données : Saisie impérative des résultats sur Excel, SAP, MASTER et Veeva.Qualité : Respect strict des BPF et HSE, détection d'anomalies
descriptif du posteSous la responsabilité du chef d'équipe, vous assurez la conformité des étapes de production :Suivi Environnemental : Prélèvements (air, eau, surfaces) et contrôles en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC).Validation Technique : Nettoyage des équipements, échantillonnage et traçabilité rigoureuse.Gestion de Données : Saisie impérative des résultats sur Excel, SAP, MASTER et Veeva.Qualité : Respect strict des BPF et HSE, détection d'anomalies
descriptif du postePréparer, réceptionner et contrôler les éléments nécessaires aux opérations de production (montages, calibration) Fabriquer des milieux et solutions et réaliser la culture cellulaire en appliquant différentes techniques et en réalisant des calculs etajustements Travailler sous PSM pour la préparation de solutions, la répartition d'échantillons et les contrôles Réaliser les contrôles environnementaux, les opérations de bionettoyage et les
descriptif du postePréparer, réceptionner et contrôler les éléments nécessaires aux opérations de production (montages, calibration) Fabriquer des milieux et solutions et réaliser la culture cellulaire en appliquant différentes techniques et en réalisant des calculs etajustements Travailler sous PSM pour la préparation de solutions, la répartition d'échantillons et les contrôles Réaliser les contrôles environnementaux, les opérations de bionettoyage et les
descriptif du posteVous aurez en charge de : Gérer les déclarations d'anomalies , les enquêtes et l'analyse d'impact, et mettre en place des actions préventives et correctives (CAPA) avec suivi d'efficacité Piloter les petits projets de changement, d'amélioration et de remédiation en mode Agile, et contribuer à la gestion des Change Control (priorisation, plans d'action, coordination des parties prenantes) Rédiger et mettre à jour les documents de producti
descriptif du posteVous aurez en charge de : Gérer les déclarations d'anomalies , les enquêtes et l'analyse d'impact, et mettre en place des actions préventives et correctives (CAPA) avec suivi d'efficacité Piloter les petits projets de changement, d'amélioration et de remédiation en mode Agile, et contribuer à la gestion des Change Control (priorisation, plans d'action, coordination des parties prenantes) Rédiger et mettre à jour les documents de producti
descriptif du posteGestion de la sous-traitance des matières premièresAssurer le suivi et la coordination de la sous-traitance des matières premières mRNA et VCDSGérer les flux d'expédition vers les sous-traitantsVeiller au respect des exigences qualité applicablesAssurer le suivi documentaire associé aux activités de sous-traitanceSupport aux change controls critiques– Projet AlfaContribuer activement aux change controls (CC) critiques liés au projet Alfa
descriptif du posteGestion de la sous-traitance des matières premièresAssurer le suivi et la coordination de la sous-traitance des matières premières mRNA et VCDSGérer les flux d'expédition vers les sous-traitantsVeiller au respect des exigences qualité applicablesAssurer le suivi documentaire associé aux activités de sous-traitanceSupport aux change controls critiques– Projet AlfaContribuer activement aux change controls (CC) critiques liés au projet Alfa
descriptif du posteVotre mission :o Réaliser la préparation de la majorité des solutions nécessaires à la fabrication de réactifs complexes ouélaborés dans les délais impartis, en respectant les procédures en vigueur ainsi que les normes Sécurité etQualité établies.o Réaliser les opérations de fabrication nécessitant un savoir et un savoir-faire scientifique et biologiqueo Participer à la rédaction des documents sous Assurance Qualité spécifiques à l'activ
descriptif du posteVotre mission :o Réaliser la préparation de la majorité des solutions nécessaires à la fabrication de réactifs complexes ouélaborés dans les délais impartis, en respectant les procédures en vigueur ainsi que les normes Sécurité etQualité établies.o Réaliser les opérations de fabrication nécessitant un savoir et un savoir-faire scientifique et biologiqueo Participer à la rédaction des documents sous Assurance Qualité spécifiques à l'activ
descriptif du posteSous la responsabilité de votre chef d'équipe, vous jouez un rôle clé dans la chaîne de production en garantissant la parfaite conformité du matériel :Pilotage d'équipements : Conduire les machines automatisées de lavage, les systèmes de décontamination et les autoclaves.Préparation technique : Assurer le montage, les tests d'étanchéité et la mise à disposition des équipements pour la fabrication.Gestion des flux : Réceptionner et approv
descriptif du posteSous la responsabilité de votre chef d'équipe, vous jouez un rôle clé dans la chaîne de production en garantissant la parfaite conformité du matériel :Pilotage d'équipements : Conduire les machines automatisées de lavage, les systèmes de décontamination et les autoclaves.Préparation technique : Assurer le montage, les tests d'étanchéité et la mise à disposition des équipements pour la fabrication.Gestion des flux : Réceptionner et approv
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