descriptif du posteApporter un support aux adjoints d'encadrement et aux opérateurs/techniciens sur les aspects HSE, Qualité et organisationnels.Participer aux routines de pilotage (+QDCI, COPIL HSE) et superviser les alertes MES.Déclarer et suivre les anomalies qualité et HSE, ainsi que les actions correctives (CAPA) associées.Accompagner les adjoints d'encadrement dans la gestion opérationnelle de la zone et la résolution de problèmes.Assurer la coordina
descriptif du posteApporter un support aux adjoints d'encadrement et aux opérateurs/techniciens sur les aspects HSE, Qualité et organisationnels.Participer aux routines de pilotage (+QDCI, COPIL HSE) et superviser les alertes MES.Déclarer et suivre les anomalies qualité et HSE, ainsi que les actions correctives (CAPA) associées.Accompagner les adjoints d'encadrement dans la gestion opérationnelle de la zone et la résolution de problèmes.Assurer la coordina
descriptif du poste-Relecture des dossiers de lot au plus près de la production-Coordination et suivi des corrections entre production et qualité opérationnelle-Analyse du flux actuel et proposition pour réduire le temps de cycle des dossiers de lot et diminuer l'encours.Benchmark à réaliser dans d'autres bâtiments du site. Bac+2 (domaine Qualité ou Biotechnologie) avec 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutiqueUne expérience en traitement des dossier
descriptif du poste-Relecture des dossiers de lot au plus près de la production-Coordination et suivi des corrections entre production et qualité opérationnelle-Analyse du flux actuel et proposition pour réduire le temps de cycle des dossiers de lot et diminuer l'encours.Benchmark à réaliser dans d'autres bâtiments du site. Bac+2 (domaine Qualité ou Biotechnologie) avec 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutiqueUne expérience en traitement des dossier
descriptif du posteRythme : 2*8- 5h40-13h40- 13h15-21h15Le rôle du technicien(ne) de formulation au sein du bâtiment Abis est le suivant :Préparer le matérielRassembler et vérifier les éléments nécessaires à la fabrication (Matières premières/Matériels/Documents)Assurer les approvisionnements en produits / matériels / consommables des zones classées en respectant les règles de désinfection requises.Anticiper les ruptures de stock.Fabriquer / Identifier les
descriptif du posteRythme : 2*8- 5h40-13h40- 13h15-21h15Le rôle du technicien(ne) de formulation au sein du bâtiment Abis est le suivant :Préparer le matérielRassembler et vérifier les éléments nécessaires à la fabrication (Matières premières/Matériels/Documents)Assurer les approvisionnements en produits / matériels / consommables des zones classées en respectant les règles de désinfection requises.Anticiper les ruptures de stock.Fabriquer / Identifier les
descriptif du posteRythme continu : 5*8Conduire des équipements automatisés permettant le lavage du matériel de production : machine à laver, nettoyeur haute pression.Gérer le stock des matériels et des équipements nécessaires aux étapes de production.Garantir la traçabilité des opérations réalisées : registres, cahiers de route, fiches de cycle, dossiers de lot et MES.Réaliser les prélèvements (eau, air, surface) permettant les suivis environnementaux, le
descriptif du posteRythme continu : 5*8Conduire des équipements automatisés permettant le lavage du matériel de production : machine à laver, nettoyeur haute pression.Gérer le stock des matériels et des équipements nécessaires aux étapes de production.Garantir la traçabilité des opérations réalisées : registres, cahiers de route, fiches de cycle, dossiers de lot et MES.Réaliser les prélèvements (eau, air, surface) permettant les suivis environnementaux, le
descriptif du posteDescription de l'emploiPilote les équipements de sertissage en Zone Atmosphère Contrôlée (ZAC) A/B, et de lavage des flacons en ZAC C, pour des produits liquides et lyophilisés. Réalise les vides de chaine et contrôles associés à chaque étape pour éviter les mix-up.Réalise le mirage manuelPrépare les objets de conditionnement primaires (OCP), le matériel, les locaux et les équipements utilisés pour la répartition et la lyophilisationRéal
descriptif du posteDescription de l'emploiPilote les équipements de sertissage en Zone Atmosphère Contrôlée (ZAC) A/B, et de lavage des flacons en ZAC C, pour des produits liquides et lyophilisés. Réalise les vides de chaine et contrôles associés à chaque étape pour éviter les mix-up.Réalise le mirage manuelPrépare les objets de conditionnement primaires (OCP), le matériel, les locaux et les équipements utilisés pour la répartition et la lyophilisationRéal
descriptif du postePrincipales missionsDans le cadre de votre activité, vous réaliserez principalement les activités suivantes, :- Anomalies : Réaliser le traitement des anomalies et investigations (enquêtes, analyses d'impact produit et/ou système), présenter certaines investigations en instances qualité site- CAPA : Participer à la définition des CAPA appropriées et à leur mise en place, en lien avec les responsables de chaque secteur- Instances de pilot
descriptif du postePrincipales missionsDans le cadre de votre activité, vous réaliserez principalement les activités suivantes, :- Anomalies : Réaliser le traitement des anomalies et investigations (enquêtes, analyses d'impact produit et/ou système), présenter certaines investigations en instances qualité site- CAPA : Participer à la définition des CAPA appropriées et à leur mise en place, en lien avec les responsables de chaque secteur- Instances de pilot
descriptif du postePrincipales responsabilités :- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
descriptif du postePrincipales responsabilités :- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
descriptif du posteComment l'Assistant commercial (F/H) participe-t-il activement au développement de notre client¿?Au sein du service client hospitalier, vous serez chargé(e) de diverses tâches administratives essentielles à la bonne gestion opérationnelle. - Saisir les commandes sous SAP et assurer le suivi par des indicateurs de performance spécifiques - Créer et gérer les comptes clients avec précision et diligence - Effectuer la saisie et la facturati
descriptif du posteComment l'Assistant commercial (F/H) participe-t-il activement au développement de notre client¿?Au sein du service client hospitalier, vous serez chargé(e) de diverses tâches administratives essentielles à la bonne gestion opérationnelle. - Saisir les commandes sous SAP et assurer le suivi par des indicateurs de performance spécifiques - Créer et gérer les comptes clients avec précision et diligence - Effectuer la saisie et la facturati
descriptif du posteVos missions consistent dans l'analyse des clients identifiés avec des informations manquantes ou incorrectes et de recherche de ces informations via des recoupements automatiques de fichiers (recherche X dans XLS) ou recherche unitaire sur les bases d'internet.Vous effectuez également de la constitution de fichiers de chargement pour le global et /ou saisies dans SAP selon les cas.Et enfin, vous suivez l'avancement et le reporting des d
descriptif du posteVos missions consistent dans l'analyse des clients identifiés avec des informations manquantes ou incorrectes et de recherche de ces informations via des recoupements automatiques de fichiers (recherche X dans XLS) ou recherche unitaire sur les bases d'internet.Vous effectuez également de la constitution de fichiers de chargement pour le global et /ou saisies dans SAP selon les cas.Et enfin, vous suivez l'avancement et le reporting des d
descriptif du posteRéaliser les activités de production de vaccin : Purification PAC au bâtiment V12 dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un ensemble de techniques en contrôlant les éléments de production, afin de produire des vaccins répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais.Réceptionner et contrôler les matières premières.Préparer l'instal
descriptif du posteRéaliser les activités de production de vaccin : Purification PAC au bâtiment V12 dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un ensemble de techniques en contrôlant les éléments de production, afin de produire des vaccins répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais.Réceptionner et contrôler les matières premières.Préparer l'instal
descriptif du posteReprésenter l'entité qualité au sein du gap assesment versus le standard sanofi et le plan de remédiationContribuer à la définition de la stratégie qualité du plan de remédiationApprouver et clôturer les CAPAsRelire et approuver les documents mis à jour dans le cadre de cet exerciceÊtre le représentant qualité des change control associés (Evaluation et coordination jusqu'à la mise en œuvre)Intégrer les routines de l'équipe qualité opérat
descriptif du posteReprésenter l'entité qualité au sein du gap assesment versus le standard sanofi et le plan de remédiationContribuer à la définition de la stratégie qualité du plan de remédiationApprouver et clôturer les CAPAsRelire et approuver les documents mis à jour dans le cadre de cet exerciceÊtre le représentant qualité des change control associés (Evaluation et coordination jusqu'à la mise en œuvre)Intégrer les routines de l'équipe qualité opérat
descriptif du postePrincipales responsabilités :- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
descriptif du postePrincipales responsabilités :- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
descriptif du posteRythme discontinu court :5h40 - 13h4013h15 - 21h15Possibilité de travailler le samedi sur volontariat et en journée selon planning de production.Rythme journée la première semaine du contrat.MISSION :Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires)Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports
descriptif du posteRythme discontinu court :5h40 - 13h4013h15 - 21h15Possibilité de travailler le samedi sur volontariat et en journée selon planning de production.Rythme journée la première semaine du contrat.MISSION :Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires)Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports
descriptif du posteAu sein du service Expertise Analytique et Transfert (EAT) Physico-chimie et Matières vous êtes le.la référent.e pour les Fournitures Industrielles.A ce titre :Vous êtes le.la représentant.e EA Matières du comité qualité fournisseur et vous évaluez les notificationsVous tenez à jour ou créez les spécifications de contrôle et communiquez avec le contrôle qualité dans le cadre de l'implémentation.Vous évaluez les change controls et gérez l
descriptif du posteAu sein du service Expertise Analytique et Transfert (EAT) Physico-chimie et Matières vous êtes le.la référent.e pour les Fournitures Industrielles.A ce titre :Vous êtes le.la représentant.e EA Matières du comité qualité fournisseur et vous évaluez les notificationsVous tenez à jour ou créez les spécifications de contrôle et communiquez avec le contrôle qualité dans le cadre de l'implémentation.Vous évaluez les change controls et gérez l
descriptif du posteRythme discontinu court : - 5h40-13h40 - 13h15-21h15 Possibilité de travailler le samedi sur volontariat et en journée selon planning de production. Rythme journée la première semaine du contratLa mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.MISSION :Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique
descriptif du posteRythme discontinu court : - 5h40-13h40 - 13h15-21h15 Possibilité de travailler le samedi sur volontariat et en journée selon planning de production. Rythme journée la première semaine du contratLa mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.MISSION :Conduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique
descriptif du posteVos missions consistent dans la saisie des commandes sous SAP sur un bon d'assortiment avec un suivi par des KPI spécifiques. Le volume de commandes est environ de 80 commandes saisies par jour (soit 8 lignes/commandes). Vous effectuez également de la création de comptes clients. Vous traitez également la saisie et la facturation d'avoir financier et gérez les appels sortants.profil recherchéVous devez être titulaire d'un Bac+2 (assistan
descriptif du posteVos missions consistent dans la saisie des commandes sous SAP sur un bon d'assortiment avec un suivi par des KPI spécifiques. Le volume de commandes est environ de 80 commandes saisies par jour (soit 8 lignes/commandes). Vous effectuez également de la création de comptes clients. Vous traitez également la saisie et la facturation d'avoir financier et gérez les appels sortants.profil recherchéVous devez être titulaire d'un Bac+2 (assistan
descriptif du posteEQUIPE : 5*8Etre en support des adjoints d'encadrements et des opérateurs/techniciens sur les aspects HSE, Qualité et organisationnelsParticiper aux différentes routines QDCi, check in / check out DCM, pilotage des DDL, des alertes,…Participer à la mise en place et au suivi du DCM avec les équipes de productionRéalisation d'alertes sur les lots et ou supervision de celle de l'équipeRelecture des DDL et accompagnement des AE dans leur for
descriptif du posteEQUIPE : 5*8Etre en support des adjoints d'encadrements et des opérateurs/techniciens sur les aspects HSE, Qualité et organisationnelsParticiper aux différentes routines QDCi, check in / check out DCM, pilotage des DDL, des alertes,…Participer à la mise en place et au suivi du DCM avec les équipes de productionRéalisation d'alertes sur les lots et ou supervision de celle de l'équipeRelecture des DDL et accompagnement des AE dans leur for
descriptif du posteRattaché à l'adjoint d'encadrement de la PCU Bactériologie, votre mission, en tant que Contrôle Qualité Analyste sera de réaliser les tests de contrôle qualité (tests de fertilité, tests d'estimation de biocontamination, identification des micro organismes, Maldi TOF), la vérification et approbation de ces derniers.- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)-
descriptif du posteRattaché à l'adjoint d'encadrement de la PCU Bactériologie, votre mission, en tant que Contrôle Qualité Analyste sera de réaliser les tests de contrôle qualité (tests de fertilité, tests d'estimation de biocontamination, identification des micro organismes, Maldi TOF), la vérification et approbation de ces derniers.- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)-
descriptif du posteVotre mission :o Réaliser la préparation de la majorité des solutions nécessaires à la fabrication de réactifs complexes ouélaborés dans les délais impartis, en respectant les procédures en vigueur ainsi que les normes Sécurité etQualité établies.o Réaliser les opérations de fabrication nécessitant un savoir et un savoir-faire scientifique et biologiqueo Participer à la rédaction des documents sous Assurance Qualité spécifiques à l'activ
descriptif du posteVotre mission :o Réaliser la préparation de la majorité des solutions nécessaires à la fabrication de réactifs complexes ouélaborés dans les délais impartis, en respectant les procédures en vigueur ainsi que les normes Sécurité etQualité établies.o Réaliser les opérations de fabrication nécessitant un savoir et un savoir-faire scientifique et biologiqueo Participer à la rédaction des documents sous Assurance Qualité spécifiques à l'activ
descriptif du posteACTIVITÉS PRINCIPALES Au sein du Laboratoire Contrôle Qualité microbiologie, et dans le respect des exigences qualité BPF et cGMP, des principes d'hygiène et de sécurité, les principales fonctions du/de la Technicien(ne) analytique Contrôle Qualité microbiologie sont de : Réaliser la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie Réaliser les analyses microbiologiques et chimiques (filtrations sous PSM, numération, e
descriptif du posteACTIVITÉS PRINCIPALES Au sein du Laboratoire Contrôle Qualité microbiologie, et dans le respect des exigences qualité BPF et cGMP, des principes d'hygiène et de sécurité, les principales fonctions du/de la Technicien(ne) analytique Contrôle Qualité microbiologie sont de : Réaliser la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie Réaliser les analyses microbiologiques et chimiques (filtrations sous PSM, numération, e
descriptif du posteNous recherchons un Coordinateur Assurance Qualité (F/H) afin de représenter l'entité Qualité dans la remédiation des écarts par rapport aux standards Sanofi, spécifiquement pour l'inspection visuelle des flacons.Vous intégrerez une équipe projet pluridisciplinaire d'experts (MSAT, équipes techniques, producteurs...) et travaillerez en étroite collaboration avec la Qualité Globale. Vos responsabilités incluront la définition de la straté
descriptif du posteNous recherchons un Coordinateur Assurance Qualité (F/H) afin de représenter l'entité Qualité dans la remédiation des écarts par rapport aux standards Sanofi, spécifiquement pour l'inspection visuelle des flacons.Vous intégrerez une équipe projet pluridisciplinaire d'experts (MSAT, équipes techniques, producteurs...) et travaillerez en étroite collaboration avec la Qualité Globale. Vos responsabilités incluront la définition de la straté
descriptif du posteDans le cadre du Plan Opérationnel MSAT, le «¿Responsable MTech – Projets¿» contribue ou assure le pilotage des initiatives ou des projets d'industrialisation de vaccins ou d'amélioration des procédés existants, incluant le support à la production.Il opère dans son domaine d'expertise technique et scientifique, afin de garantir la performance industrielle dans le respect des coûts, des délais, de la qualité dans le respect des règles HSE
descriptif du posteDans le cadre du Plan Opérationnel MSAT, le «¿Responsable MTech – Projets¿» contribue ou assure le pilotage des initiatives ou des projets d'industrialisation de vaccins ou d'amélioration des procédés existants, incluant le support à la production.Il opère dans son domaine d'expertise technique et scientifique, afin de garantir la performance industrielle dans le respect des coûts, des délais, de la qualité dans le respect des règles HSE
descriptif du posteConduire des équipements automatisés permettant le lavage, la décontamination et la stérilisation du matériel de production : machine à laver, autoclaves.Préparer, monter, tester et gérer le stock des matériels et des équipements nécessaires aux étapes de production.Garantir la traçabilité des opérations réalisées : registres, cahiers de route, fiches de cycle, dossiers de lot.Réaliser les prélèvements (eau, air, surface) permettant les
descriptif du posteConduire des équipements automatisés permettant le lavage, la décontamination et la stérilisation du matériel de production : machine à laver, autoclaves.Préparer, monter, tester et gérer le stock des matériels et des équipements nécessaires aux étapes de production.Garantir la traçabilité des opérations réalisées : registres, cahiers de route, fiches de cycle, dossiers de lot.Réaliser les prélèvements (eau, air, surface) permettant les
descriptif du posteActivité LAVERIE :Démontage (dépiautage) des cuves et matériel issu des fabricationsPrélavage du matérielAssurer la gestion et la préparation du matériel à laverAssurer le chargement et le lancement des cycles de lavageAssurer le fonctionnement de la laverie en signalant le besoin en commande des consommablesAssurer le suivi du nettoyage des équipements à laverGestion des rejets : tri et gestion des rejetsParticiper au maintien de l'orga
descriptif du posteActivité LAVERIE :Démontage (dépiautage) des cuves et matériel issu des fabricationsPrélavage du matérielAssurer la gestion et la préparation du matériel à laverAssurer le chargement et le lancement des cycles de lavageAssurer le fonctionnement de la laverie en signalant le besoin en commande des consommablesAssurer le suivi du nettoyage des équipements à laverGestion des rejets : tri et gestion des rejetsParticiper au maintien de l'orga
descriptif du posteRYTHME CONTINUActivités principales :Réceptionner et contrôler les matières premières et les montages nécessaires à la mise en œuvre des opérations de production.Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées.Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et aj
descriptif du posteRYTHME CONTINUActivités principales :Réceptionner et contrôler les matières premières et les montages nécessaires à la mise en œuvre des opérations de production.Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées.Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et aj
descriptif du posteEn tant que que chargé support de production F/H, vous participez aux activités de support des opérations de Production pour les étapes du process et/ou les équipements utilisés pour le process Thymoglobuline, afin de délivrer des produits dans le respect des normes qualité et sécurité, des couts et des délais. Assure les liens fonctionnels et techniques entre le Département Production et les autres Départements pour les sujets en lien a
descriptif du posteEn tant que que chargé support de production F/H, vous participez aux activités de support des opérations de Production pour les étapes du process et/ou les équipements utilisés pour le process Thymoglobuline, afin de délivrer des produits dans le respect des normes qualité et sécurité, des couts et des délais. Assure les liens fonctionnels et techniques entre le Département Production et les autres Départements pour les sujets en lien a
