6 offres d'emploi : industrie pharmaceutique, Saint-Maur-des-Fossés, Val-de-Marne

descriptif du posteSuite à une inspection il y a quelques mois, des écarts sur l'inspection visuelle / mirage ont été constatés. Un plan de remédiation est en cours.1/ Contexte des prestations : Ingénieur qualification/validation dans le cadre du projet « plan de remédiation pour l'inspection visuelle » Mise à jour de la FMEA (Faillure mode and effect analysis) Mise à jour de la DML (Defect master library) Rédaction du protocole et du rapport de l'étude

descriptif du posteVotre mission s'inscrit à la suite d'écarts constatés concernant le processus d'inspection visuelle (mirage). Afin de répondre aux exigences réglementaires et d'assurer la conformité des processus, un plan de remédiation est actuellement en cours de déploiement.Dans ce cadre, vous intervenez sur le projet de remédiation dédié à l'inspection visuelle. Vous intervenez en appui sur les activités de mise à jour de la FMEA (Failure Mode and E

descriptif du postePrincipales missions : Vérification de la cohérence qualitative et quantitative: des éléments constitutifs du dossier de lot support papier ou numérisé, des rapports machines, dossiers d'environnement microbiologique et particulaire constitutifs du dossier de lot, du statut des déviations et des demandes de modification des certificats d'analyse, de l'habilitation du personnel. Création d'évènements qualité (déviations) pour investigatio

descriptif du posteActivité de l'emploi : - Répartir des produits pharmaceutiques stériles en zone aseptique en conduisant les machines, en effectuant les opérations de contrôle, nécessaires à la maîtrise de l'asepsie et en entretenant son outil de travail dans le respect des règles BPF et HSE. - Maintien de la stérilité de la zone. Préparation de la ZAC (nettoyage et désinfection), préparation des article de conditionnement et préparation des équipements

descriptif du postePrincipales responsabilités :Contrôle du bon déroulement du travail en zone stérile (bon fonctionnement de la doseuse, flux, monitoring…) et du maintien de la zone en état de conformité (environnement, propreté…)Renseignement et compilation de tous les documents nécessaires à l'activité de routineRédaction et renseignement de documents techniques (procédures, modes opératoires, fiches d'anomalies, rapports d'investigations, dossiers de l

descriptif du posteRéaliser les réglages et les dépannages des machines et lignes automatisées: Anticiper les dérives techniques, diagnostiquer et intervenir sur les pannes et les micro-arrêts Vérifier l'efficacité de l'intervention et surveiller la phase de remise en route de l'équipement Rédiger un rapport d'intervention garantissant la traçabilité au niveau Qualité S'impliquer dans les demandes d'intervention pour les pannes complexes nécessitant une ex