Page 2 - 38 offres d'emploi : industrie pharmaceutique, Tassin-la-Demi-Lune, Rhône

descriptif du posteRattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers sera en charge la qualification, le suivi de conformité réglementaire et l'amélioration continue des partenaires externes, incluant l'évaluation des risques et la résolution des problèmes qualité.Principales missions : Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des TiersParticipe à l'évaluation et la

descriptif du posteVous prendrez part activement à la fabrication de produits de santé vitaux dans un environnement ultra-sécurisé et strictement réglementé. Vous êtes responsable de la performance et de la qualité sur votre ligne de conditionnement automatisée :Pilotage et Ajustements : Vous assurez la conduite des équipements automatisés, réalisez les changements de formats (ex : PVC, PET) et effectuez les ajustements simples nécessaires pour maintenir l

descriptif du posteAu sein d'une Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), votre rôle est essentiel à la qualité de la production :- Conduite et surveillance d'une ligne de production en environnement aseptique (stérile).- Réalisation des contrôles environnementaux (microbiologiques et particulaires).- Traçabilité rigoureuse des opérations sur dossier de lot et systèmes informatiques.- Gestion de l'approvisionnement des zones en matériel et consommables spécifiqu

descriptif du posteHoraitres de nuit Réaliser les étapes de production en respectant les procédures en vigueur et le planning défini, Utiliser les équipements de production en respectant les modes opératoires, Remplir les dossiers de lots et les enregistrements liés à son poste (en format papier ou électronique) Effectuer le nettoyage des équipements liés à son poste de travail, Respecter l'ensemble des règles d'hygiène et de sécurité Gérer des incidents e

descriptif du posteAu sein d'un bâtiment de production bactérien, dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles HSES, des techniques en vigueur et des plannings fixés, vous mettrez en œuvre un ensemble de techniques pour les zones Fermentation, Purification et Détoxification, afin de produire des vaccins et produits biologiques répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais.La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le

descriptif du poste· Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)· Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches· Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données· S'assurer qu'il/elle est fo

descriptif du posteConduite de ligne de production en environnement aseptiqueRéalisation des contrôles d'environnement en zone aseptique (contrôles microbiologiques et comptages particulaires),Traçabilité des opérations de production (dossier de lot et supports informatiques),Gestion de l'approvisionnement des zones de production en matériel et consommables Analyse des dysfonctionnements ou anomalies des équipements en cours de production, échange avec les

descriptif du posteLa mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site. Cette mission s'effectue au sein du bâtiment Abis. MISSION GENERALE Réalisation des prélèvements environnementaux dans les zones de production aseptiques Réalisation des prélèvements sur les eaux pharmaceutiques Traçabilité des opérations de production (dossier de lot) Enregistrement des prélèvements sur support infor