GESTIONNAIRE PROCESS DE VALIDATION H/F (F/H) EN CDI

description.

description du poste

Au sein du service Administration des Systèmes, vos principales missions seront:
- Garantir que les systèmes informatisés utilisés pour produire, mesurer ou évaluer des données à des fins réglementaires sont validés, exploités et gérés dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire et différentes réglementations en vigueur (Monographie OCDE, FDA 21 CFR Part 11...).
- Déployer la politique du groupe Charles River en termes de validation et d'administration des systèmes.
- Réaliser/superviser la mise en place de procédures nécessaires aux systèmes, le pilotage des projets de mise en place des systèmes avec les services concernés (utilisateurs, assurance qualité, informatique, achats...), la liaison avec les fournisseurs et le service informatique, aider les services utilisateurs à optimiser les systèmes pour améliorer la productivité et participer aux audits externes conduits par des clients ou agences réglementaires.

Connaissances associées
- Connaissances Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
- Anglais lu, écrit.
- Connaissance de l'utilisation et des concepts techniques généraux de l'informatique.
- Capacité d'écoute et de travail en équipe.
- Rigueur, bonne gestion des priorités et respect des délais, être capable d'analyse et de synthèse.
- L'utilisation d'un ou plusieurs logiciels BPL serait un plus.

profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Bac +3 (Licence Sciences ou Licence Qualité) et disposez d'une première expérience
professionnelle dans l'administration des systèmes, idéalement dans un environnement BPL.
Vous êtes autonome et vous êtes à l'aise en informatique.
Vous possédez une aisance relationnelle et un sens du contact et du service
Vous êtes organisé(e), vous appréciez de travailler en équipe et en réseau.
Vous êtes rigoureux(se), vous respectez les délais, les procédures et les consignes.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) GESTIONNAIRE PROCESS DE VALIDATION H/F.
Poste en CDI
Mois prévisionnel de prise de poste : ASAP

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+3

offre publiée le : 12-10-2021

réf. de l’offre : 001-E27-R000309_01R

secteur d'activité : Recherche-développement scientifique

qualification : Ingénieur qualité (F/H)

lieu de travail : Miserey (27)

type de contrat : CDI

nombre de poste : 2

niveau d'expérience : 3 année(s)

 

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