TECHNICIEN DE LABORATOIRE (F/H) EN INTéRIM

description.

description du poste

Assurer le rôle Technicien Qualité Opérationnelle au sein de l'Unité Opérationnelle Mise sous Forme Pharmaceutique (MSFP) regroupant les activités opérationnelles de remplissage/lyophilisation, mirage et conditionnement, sous la direction du responsable Qualité Opérationnelle du bâtiment.
Descriptifs des activités principales :

- Réaliser la relecture des dossiers de lot de production (incluant la vérification du statut clos des anomalies mineures, majeures ou critiques)

- Participer à la revue des données brutes sur le terrain : paramètres de suivi environnemental, tests d'intégrité des filtres, cycles autoclave, cycles de lyophilisation, ….

- Réaliser des observations de pratiques aseptiques, visites terrain

- Contribuer à l'application des processus qualité et mesurer leur performance au travers d'indicateurs clés

- Contribuer à la prévention et à la gestion des écarts qualité par une présence terrain

- Participer aux projets qualité d'amélioration continue terrain

- Prendre des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalader à son responsable si besoin

- Contribuer, en étroit partenariat avec son homologue Production aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité

- Analyser des récurrences de corrections et partager avec les équipes production. Proposition de plan d'actions pour éviter les récurrences.

-Réaliser la revue des données de suivi des boucles d'eau, analyses de tendances environnementales/eau/vapeur

-Participer à la mise à jour de la documentation qualité : décision de création, revue ou annulation de documents de son secteur, relecture et approbation documentaire

profil recherché

Formation Bac +2 dans les domaines scientifiques (biotechnologie, Qualité)
3 à 5 ans d'expérience au sein d'une fonction opérationnelle en Bioindustrie / Pharma / Dispositif Médical

Expérience des BPF, cGMP, connaissance des normes ISO appliquées à l'industrie Pharmaceutique

Culture de l'engagement, capacité à prendre des décisions et les assumer, écoute, ouverture d'esprit, rigueur, capacité à argumenter dans la prise de décision, esprit d'analyse et de synthèse, réactivité, autonomie, adaptabilité.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI PASTEUR, un(e) Technicien(ne) supérieur(e) Contrôle qualité.
Ce poste basé à Marcy l'Etoile est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 6 mois. Renouvelable.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+2
salaire minimum : 2071 €
type de salaire : Mensuel

offre publiée le : 12-10-2021

réf. de l’offre : 001-LV2-0006737_03C

secteur d'activité : Industrie pharmaceutique

qualification : Technicien de laboratoire (F/H)

lieu de travail : Marcy L Etoile (69)

type de contrat : intérim

durée : 6 mois

nombre de poste : 1

niveau d'expérience : 2 année(s)

 

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