ASSISTANT (F/H) EN INTéRIM

description.

description du poste

Suivre et animer le transfert de procédé entre les 2 sous-traitants
Challenger le nouveau sous-traitant sur ses propositions techniques, ses coûts et délais
Être en interface avec autres services de Sanofi concernées par le projet (équipes qualité, réglementaire, logistique … soit une dizaine de personnes)
Le projet est déjà démarré mais change d'organisation
Les principales phases du projet sont décrites ci-dessous. Missions attendues :
Suivi études de laboratoire plan de bascule des sources d'API
Bilan et préparation des lots de validation industrielle
Suivi des lots de validation industrielle chez le sous-traitant
Conclusions et rédaction du dossier qualification
Coordination préparation des dossiers enregistrement nouvel API en Europe
Coordination avec les équipes industrielles Pharma qualification de la nouvelle source API (Transfert des méthodes de contrôle (QC transfert) et lots de validation Drug Product)

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Bac+5 et avoir au moins 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie Profil ingénieur chimiste (chimie organique), pharmacien.
Compétences industrielles. (développement et industrialisation)
Qualités réglementaires, Suivi de projet, Challenger les équipes , Leadership émotionnel et technique professionnelle, Autonomie
Précision de l'écrit, capacité d'expression, Synthétique, clair et précis
Logiciels bureautique classiques

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Chef de Projet (F/H) Anglais courant

Possibilité de travailler de son domicile
Déplacements à prévoir en Italie (Milan) et sur Paris si besoin

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire minimum : 43500 €
type de salaire : Annuel