RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION (F/H) EN INTERIM

description.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Pasteur spécialisé dans le secteur de la vaccinlogie humaine un(e) responsbale qualification/Validation

description du poste

Vous réalisez l'approbation des stratégies de qualification dans le cadre du processus CCR en lien avec les autres métiers de l'entité (Validation procédé, Validation Nettoyage).
Vous approuvez les URS, DBU, cahier des charges, plan de qualification, protocoles et rapports de qualification initiales et périodiques en garantissant l'application des règles et des procédures de qualification.
Vous participez au plan d'amélioration et à la mise à jour des guides, procédures et des protocoles généraux de qualification en lien avec le déploiement des directives Sanofi (GQSD) et autres sources d'amélioration (retour équipe, audit, auto inspection, veille réglementaire, inspection readiness, risk register, PDVS,...).
Vousl préparez et participez aux inspections réglementaires et audit comme support SQO Qualification des équipes GEM, Services Techniques et production.
Vous gèrez le maintien en l'état qualifié des équipements, utilités, système de son périmètre en réalisant la mise à jour dans pRéférence, la revue et l'approbation des inventaires des systèmes GMP, l'approbation qualité des rapports de qualification périodique et en fournissant les éléments nécessaire à la constitution du PDVS. Vous assurez l'expertise qualification à la demande Qualité opérationnelle (dans le cadre du processus anomalie ou demande spécifique).
Vous représentez la Qualification dans les projets industriels en tant que support technique et méthodologique (participation à la core team et aux revues BPF projet).

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Bac+5 et avoir au moins 4 années d'expérience Ingénieur, pharmacien ou bac + 5 biotechnologie avec expérience en Qualification d'équipements, bâtiments et utilités
- Compétence sur automatisme et qualification des systèmes informatisés
- Capacité de synthèse et d'argumentation
- Engagement et sens du client
- Anglais lu écrit parlé

informations complémentaires

niveau d'études : >BAC+5
salaire minimum : 3346 €
type de salaire : Mensuel

offre publiée le : 24-06-2020

réf. de l’offre : 001-LV2-0005969_01C

secteur d'activité : Industrie pharmaceutique

qualification : Ingénieur de production (F/H)

lieu de travail : Marcy L Etoile (69)

type de contrat : Interim

date de début : 03-08-2020

durée : 184 jour(s)

nombre de poste : 2

niveau d'expérience : 4 année(s)

 

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