RESPONSABLE QUALITÉ IMMUNOLOGIE (F/H) EN INTERIM

description.

description du poste

Mission potentielle de 18 mois. Activités principales: Encadrer d'une équipe de 10 techniciens et d'une coordinatrice (planification des congés, définition et suivi des objectifs, …). Organiser l'activité afin de permettre la libération des lots dans les délais impartis. Garantir le contenu de l'ensemble du dossier de contrôle des lots pour les analyses d'Immunologie (validité et conformité des résultats, respect des BPF et cGMP). Approuver les résultats du Laboratoire d'Immunologie ayant fait l'objet d'une enquête particulière (invalide, OOS, écart, etc…). Assurer la gestion des résultats invalides ou non conformes obtenus au Laboratoire, analyser la cause et/ou la récurrence de ceux-ci et propose les actions correctives et/ou préventives adéquates pour limiter leur réapparition. Assurer la rédaction des documents qualité relatifs aux analyses et/ou au fonctionnement général du Laboratoire.assurer de leur mise en application et/ou de leur révision si nécessaire. Veiller à l'-optimisation de l'organisation générale du Labo (maîtrise de la qualité et des coûts). Assurer les validations de transfert des méthodes analytiques développées en externe et devant être appliquées au Laboratoire. Garantir la maîtrise des équipements du Laboratoire (qualification, calibrage, maintenance). Garantir la maîtrise de la gestion des consommables, réactifs et références en termes de qualité, de quantité et de péremption. Participer aux inspections et audits du Laboratoire et mettre en œuvre les actions nécessaires pour répondre aux exigences des autorités de santé. Suivre l'avancement de celles-ci afin de garantir le respect des délais d'engagement.

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Bac+5 en biotechnologie et avoi 3 à 5 ans d'expérience en contrôle qualité avec une dimension mangériale.
Capacité d'analyse et de résolution de problèmes Connaissances / Maîtrise des réglementations pharmaceutiques internationales BPF et cGMP. Qualités relationnelles et de communication Rigoureux(se), organisé(e) et pragmatique Autonomie, orientation client, r espect des objectifs et des échéances fixés Maîtrise de l'anglais.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi GENZYME situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, et spécialisé dans la bioproduction et dans l'immunologie. Les 500 collaborateurs participent à la fabrication d'anticorps polyclonaux. Le site dispose également d'une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d'avenir grâce à la production de vecteurs viraux. Au sein du service Contrôle Qualité, nous recrutons un(e) responsable de Laboratoire Immunologie. Mission Générale: Sous la responsabilité du responsable CQ du site, le responsable de laboratoire Immunologie gère l'ensemble des activités de son laboratoire afin de garantir le rendu des résultats fiables, dans les délais impartis et dans le strict respect des exigences Qualité de l'entreprise (BPF, cGMP, dossier d'enregistrement des produits, procédures internes Qualité) et des standards HSE Sanofi en vigueur.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire minimum : 3107 €
type de salaire : Mensuel

offre publiée le : 24-07-2020

réf. de l’offre : 001-LV2-0006051_01C

secteur d'activité : Industrie pharmaceutique

qualification : Ingénieur qualité (F/H)

lieu de travail : Lyon 07 (69)

type de contrat : Interim

date de début : 01-09-2020

durée : 18 mois

nombre de poste : 1

niveau d'expérience : 3 année(s)

 

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