COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F/H) EN INTéRIM

description.

description du poste

Le Coordinateur Qualité Opérationnelle est le représentant qualité référent auprès des équipes de production ou du laboratoire de contrôle, du Responsable Qualité Opérationnelle du secteur. A ce titre, il exerce, par délégation, une partie des responsabilités sur son périmètre, soit :
Il s'assure de l'application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation), en accord avec la stratégie définie par le Responsable QOp du secteur. Il coordonne et contribue à leur mise en œuvre et il mesure leur performance au travers d'indicateurs clés.
Il s'assure de la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle, des cGMP's
Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin (acceptation/refus lots, en accord avec la procédure de traitements des anomalies).
Il assure l'identification et la communication des risques qualité/compliance du secteur afin qu'ils soient évalués au niveau de l'UO. Il participe à la mise en œuvre du plan de remédiation au sein du secteur.
Il contribue, en étroit partenariat avec son homologue Production / Contrôle, aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité, au travers des routines (visite PRO, Oversight qualité…).
Est le back-up du responsable si besoin.

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Bac+5 en biologie et spécialité qualité et avoir au moins 3 années d'expérience dans un secteur pharmaceutique industrielle.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi Pasteur spécialisé dans le secteur de la vaccinologie humaine un(e) Ccordinateur(trice) Qualité Opérationnelle

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire minimum : 3096 €
type de salaire : Mensuel

offre publiée le : 03-05-2021

réf. de l’offre : 001-LV2-0006613_02C

secteur d'activité : Industrie pharmaceutique

qualification : Ingénieur qualité (F/H)

lieu de travail : Marcy L Etoile (69)

type de contrat : intérim

date de début : 31-05-2021

durée : 6 mois

nombre de poste : 3

niveau d'expérience : 3 année(s)

 

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