RESPONSABLE DE LA QUALITÉ (F/H) EN INTéRIM

description.

description du poste

Contribuer à la préparation de l'audit du SMQ de l'IVDR : examiner et mettre à jour la documentation,
soutenir le plan de préparation de l'audit et faire son suivi.
- Participer à la préparation du plan PMS pour la documentation technique conformément aux exigences de
l'IVDR.
- Examiner, approuver et suivre les demandes de modification des emballages et celles concernant le retrait
du marquage CE.
- Collaborer avec les équipes opérationnelles pour établir et réviser les analyses de risques de fabrication
conformément au plan établi par les affaires réglementaires : examiner et approuver les produits livrables.
- Rédiger et réviser les documents requis pour compléter le Tech Doc.
- Soutenir l'équipe Assurance Qualité dans la gestion et l'assurance que le processus PMS est correctement
mis en œuvre pour générer les premiers rapports PMS attendus en 2022, en collaboration avec les parties
prenantes (fabrication, QC, marketing, R&D....).
- Assurer le suivi des mesures pour contrôler l'efficacité du processus et communiquer les résultats.
- Assurer une communication appropriée avec la direction et les parties prenantes pour la prise de décision.
- En fonction des besoins, soutenir les projets internes de qualité.

profil recherché

1 à 3 ans d'expérience professionnelle –stages et alternance compris- sur un poste similaire dans une
industrie impliquée dans le domaine des dispositifs médicaux (de préférence le diagnostic in vitro), des
diagnostics pharmaceutiques ou biotechnologiques.
- Connaissance des normes IVDR, ISO 13485, MEDDEV.
- Diplôme d'ingénieur requis ou qualification équivalente en sciences appliquées en biologie, biotechnologie,
sciences de la vie ou dans un domaine étroitement lié.
- Connaissance approfondie du processus de traitement des plaintes concernant les produits, et connaissance
d'autres processus de qualité, notamment le contrôle des changements, la gestion des risques, la gestion
des audits/CAPA.
- Langues : français – anglais professionnel
- Capacité d'écoute, esprit d'équipe, esprit critique, esprit d'analyse et de synthèse, bon relationnel, autonomie,
capacité à convaincre, sens de l'organisation, rigueur.
- Excellentes capacités de communication verbale

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) responsable qualité (h/f)

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+4
salaire minimum : 35000 €
type de salaire : Annuel

offre publiée le : 10-09-2021

réf. de l’offre : 001-V87-1757493_03C

secteur d'activité : Activités liées à l'emploi

qualification : Directeur/Responsable de la qualité (F/H)

lieu de travail : Steenvoorde (59)

type de contrat : intérim

durée : 12 mois

nombre de poste : 1

niveau d'expérience : 1 année(s)

 

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